Extended Rhythm SCreening for AtRial Fibrillation in Cryptogenic Stroke Patients (SCARF)
6 juli 2016 uppdaterad av: B. Oude Velthuis, Medisch Spectrum Twente
Recent studies demonstrated that prolonged rhythm observation increases the detection of atrial fibrillation in patients prior diagnosed as cryptogenic stroke.
Detection of atrial fibrillation in these patients has important therapeutic implications for the anticoagulation regimen.
However, data on optimal monitoring duration and method of AF detection are limited.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
OV
-
Enschede, OV, Nederländerna, NL7513ER
- Medisch Spectrum Twente / Thoraxcenter
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patients admitted with a ischemic stroke of undetermined etiology
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Patients > 18 years of age Recent episode (≤60 days) of cryptogenic ischemic stroke
- Undetermined etiology with negative evaluation (including cardioembolism work- up) according to the criteria for the Trial of Org 10172 in Acute Stroke Treatment (TOAST)
- Implantation of an implantable loop recorder within two months after index event
- Able of providing informed consent
Exclusion Criteria:
- Pre-existing indication for vitamin K antagonist
- Untreated hyperthyroidism
- Indication for pacemaker implantation, implantable cardioverter defibrillator (ICD) or Cardiac Resynchronisation Therapy (CRT)
- Severe co-morbidity not likely to complete follow-up for one year
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Intensive observation cohort
Patients > 18 years of age diagnosed with a recent episode of cryptogenic stroke with long term rhythm observation using an implantable loop recorder for detecting atrial fibrillation.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Documented Atrial Fibrillation (AF)
Tidsram: One year
|
The percentage of patients with documented AF based on implantable cardiac monitor registration during a follow-up period of at least 12 months after an episode of cryptogenic stroke.
|
One year
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Time to documented AF
Tidsram: One year
|
Time to documented AF using an Implantable Loop Recorder (ILR) data
|
One year
|
|
Recurrent stroke
Tidsram: One year
|
Incidence of recurrent stroke
|
One year
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Marcoen Scholten, MD PhD, Medisch Spectrum Twente
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2015
Avslutad studie (Förväntat)
1 april 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 mars 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 mars 2012
Första postat (Uppskatta)
9 mars 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
7 juli 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 juli 2016
Senast verifierad
1 juli 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NL36491.044.11
- P11-25 (Annan identifierare: METC Twente)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .