Extended Rhythm SCreening for AtRial Fibrillation in Cryptogenic Stroke Patients (SCARF)
6 июля 2016 г. обновлено: B. Oude Velthuis, Medisch Spectrum Twente
Recent studies demonstrated that prolonged rhythm observation increases the detection of atrial fibrillation in patients prior diagnosed as cryptogenic stroke.
Detection of atrial fibrillation in these patients has important therapeutic implications for the anticoagulation regimen.
However, data on optimal monitoring duration and method of AF detection are limited.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
OV
-
Enschede, OV, Нидерланды, NL7513ER
- Medisch Spectrum Twente / Thoraxcenter
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Patients admitted with a ischemic stroke of undetermined etiology
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients > 18 years of age Recent episode (≤60 days) of cryptogenic ischemic stroke
- Undetermined etiology with negative evaluation (including cardioembolism work- up) according to the criteria for the Trial of Org 10172 in Acute Stroke Treatment (TOAST)
- Implantation of an implantable loop recorder within two months after index event
- Able of providing informed consent
Exclusion Criteria:
- Pre-existing indication for vitamin K antagonist
- Untreated hyperthyroidism
- Indication for pacemaker implantation, implantable cardioverter defibrillator (ICD) or Cardiac Resynchronisation Therapy (CRT)
- Severe co-morbidity not likely to complete follow-up for one year
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Intensive observation cohort
Patients > 18 years of age diagnosed with a recent episode of cryptogenic stroke with long term rhythm observation using an implantable loop recorder for detecting atrial fibrillation.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Documented Atrial Fibrillation (AF)
Временное ограничение: One year
|
The percentage of patients with documented AF based on implantable cardiac monitor registration during a follow-up period of at least 12 months after an episode of cryptogenic stroke.
|
One year
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Time to documented AF
Временное ограничение: One year
|
Time to documented AF using an Implantable Loop Recorder (ILR) data
|
One year
|
|
Recurrent stroke
Временное ограничение: One year
|
Incidence of recurrent stroke
|
One year
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Marcoen Scholten, MD PhD, Medisch Spectrum Twente
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2015 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 апреля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 марта 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 марта 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 марта 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
7 июля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 июля 2016 г.
Последняя проверка
1 июля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NL36491.044.11
- P11-25 (Другой идентификатор: METC Twente)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .