Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av två sockersubstituerade tuggummin på karies och gingivitvariabler

9 maj 2012 uppdaterad av: María Cecilia Martínez-Pabón, Universidad de Antioquia

Effekter av två sockersubstituerade tuggummin plus tandborstning på olika karies- och gingivitrelaterade variabler: en dubbelblind, randomiserad kontrollerad klinisk prövning

Syftet med denna studie är att fastställa effekten av tuggning tre gånger om dagen, under en uppföljningsperiod på 4 veckor, av två sockersubstituerade tuggummin på olika faktorer associerade med tandkaries och gingivit.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Syftet med detta dokument är att jämföra effekten av daglig konsumtion av två sockerfria tuggummi, ett med Recaldent och ett med Xylitol, tillsatt traditionell hygien (borstning, fluorerad tandkräm och tandtråd), i kliniska egenskaper som ackumulering av plack och gingival inflammation, mikrobiologiska egenskaper hos saliv som antalet kariogena mikroorganismer och fakultativa anaerober, och vissa fysikalisk-kemiska egenskaper hos saliv såsom pH och koncentrationer av kalcium och oorganiskt fosfat.

Till detta fanns en allmän uppmaning bland tandläkarstudenter vid University of Antioquia och de som uttryckte sin avsikt att delta frivilligt med informerat samtycke, undersöktes kliniskt och slumpmässigt placerade i någon av studiegrupperna (Recaldent eller Xylitol) eller kontrollgruppen.

Efter en månads baslinjeundersökning och daglig användning av samma instrument för munhygien och tuggning av 6 pellets av varje tuggummi (när det gäller studiegrupper), granskas alla variabler på nytt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

130

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, Colombia
        • Facultad de Odontología, Universidad de Antioquia

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 32 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • systemiskt frisk
  • tandläkarstudent

Exklusions kriterier:

  • mindre än 26 tänder i munnen
  • användning av ortodontiska apparater
  • användning av antibiotika de senaste 3 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: sockerersatt tuggummi A
två delar av den kommersiella presentationen tre gånger dagligen efter måltid
Andra namn:
  • CPP-ACP-komplex
Experimentell: Sockerersatt tuggummi B
6 g/dag, under en månad, genom att tugga 2g tre gånger dagligen efter måltid.
Andra namn:
  • sockeralkohol

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Turesky index
Tidsram: en månad
bedömning av tandplack
en månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Gingivalindex
Tidsram: en månad
gingival inflammation
en månad
saliv pH
Tidsram: en månad
en månad
Streptococcus mutans
Tidsram: en månad
antal Streptococcus mutans i saliv
en månad
Ca nivåer
Tidsram: en månad
nivåer av kalcium i saliv
en månad
fakultativa mikroorganismer
Tidsram: en månad
antal fakultativa mikroorganismer i saliv
en månad
Laktobacillus
Tidsram: en månad
nivåer av Lactobacillus spp. i saliv
en månad
fosfatnivåer
Tidsram: en månad
oorganiska fosfathalter i saliv
en månad
BOP-index
Tidsram: en månad
blöder vid sondering
en månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Maria C Martínez-Pabón, MsC Microb, Universidad de Antioquia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 april 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2012

Första postat (Uppskatta)

17 april 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 maj 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2012

Senast verifierad

1 maj 2012

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera