Влияние двух жевательных резинок с заменителями сахара на кариес и гингивит
Влияние двух жевательных резинок, замещенных сахаром, плюс чистка зубов щеткой на различные переменные, связанные с кариесом и гингивитом: двойное слепое рандомизированное контролируемое клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Целью данной статьи является сравнение влияния ежедневного потребления двух жевательных резинок без сахара, одной с Recaldent и одной с ксилитом, в сочетании с традиционной гигиеной (чистка зубов щеткой, фторированная зубная паста и зубная нить), на такие клинические признаки, как накопление зубного налета и воспаления десен, микробиологические характеристики слюны в виде количества кариесогенных микроорганизмов и факультативных анаэробов, а также некоторые физико-химические свойства слюны, такие как рН и концентрации кальция и неорганического фосфата.
К этому был общий призыв среди студентов-стоматологов в Университете Антиокии, и те, кто выразил намерение участвовать добровольно с информированным согласием, были обследованы клинически и случайным образом распределены в одну из групп исследования (Recaldent или Xylitol) или контрольную группу.
После месячного базового обследования и ежедневного использования одних и тех же средств гигиены полости рта и жевания по 6 гранул каждой жевательной резинки (в случае исследуемых групп) повторно исследуются все переменные.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Antioquia
-
Medellín, Antioquia, Колумбия
- Facultad de Odontología, Universidad de Antioquia
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- системно здоровый
- студент-стоматолог
Критерий исключения:
- менее 26 зубов во рту
- использование ортодонтических аппаратов
- прием антибиотиков в течение последних 3 мес.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: жевательная резинка с заменителем сахара А
|
две части коммерческой презентации три раза в день после еды
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Жевательная резинка с заменителем сахара B
|
6 г/день в течение месяца, разжевывая по 2 г три раза в день после еды.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс Турецкого
Временное ограничение: месяц
|
оценка зубного налета
|
месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Десневой индекс
Временное ограничение: месяц
|
воспаление десен
|
месяц
|
|
рН слюны
Временное ограничение: месяц
|
месяц
|
|
|
Мутанс стрептококка
Временное ограничение: месяц
|
количество Streptococcus mutans в слюне
|
месяц
|
|
Уровни кальция
Временное ограничение: месяц
|
уровень кальция в слюне
|
месяц
|
|
факультативные микроорганизмы
Временное ограничение: месяц
|
количество факультативных микроорганизмов в слюне
|
месяц
|
|
Лактобактерии
Временное ограничение: месяц
|
уровень Lactobacillus spp. в слюне
|
месяц
|
|
уровень фосфатов
Временное ограничение: месяц
|
уровень неорганических фосфатов в слюне
|
месяц
|
|
Индекс платежного баланса
Временное ограничение: месяц
|
кровотечение при зондировании
|
месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Maria C Martínez-Pabón, MsC Microb, Universidad de Antioquia
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Инфекции
- Стоматогнатические заболевания
- Заболевания пародонта
- Заболевания полости рта
- Заболевания десен
- Зубные болезни
- Зубные депозиты
- Гингивит
- Зубной налет
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Кальций-регулирующие гормоны и агенты
- Хелатирующие агенты
- Секвестрирующие агенты
- Кальций
- Казеины
Другие идентификационные номера исследования
- 15-2010
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .