Kapnografi under perkutant transhepatisk kolangiodränage (PTCD) (HepaBreath)
25 april 2012 uppdaterad av: Technical University of Munich
Kapnografi ger icke-invasiv övervakning av ventilation och kan möjliggöra tidig igenkänning av förändrade andningsmönster och apné.
Syftet med denna prospektiva studie var att jämföra upptäckten av apné och förutsägelsen av syrgasdesaturation och hypoxemi genom kapnografi kontra klinisk övervakning under procedurell sedering för perkutan transhepatisk kolangiodränage (PTCD).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Tyskland, 81675
- Klinikum rechts der Isar
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder>=18
- Planerad för PTCD med midazolam och propofolsedation
Exklusions kriterier:
- ålder under 18 år
- ASA klass V
- allergi mot narkotiska läkemedel
- graviditet
- redan existerande hypotoni, bradykardi eller hypoxemi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: kapnografi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
genomsnittlig kumulativ varaktighet av upptäckta apnéepisoder per patient (kapnografisk kontra klinisk övervakning)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
totalt antal upptäckta episoder av apné
|
|
förekomsterna av syredesaturation och hypoxemi
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2010
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 juni 2011
Avslutad studie (FAKTISK)
1 augusti 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 april 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 april 2012
Första postat (UPPSKATTA)
30 april 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
30 april 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 april 2012
Senast verifierad
1 april 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20042012
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .