Kapnografi under perkutan transhepatisk cholangiodrænage (PTCD) (HepaBreath)
25. april 2012 opdateret af: Technical University of Munich
Kapnografi giver ikke-invasiv overvågning af ventilation og kan muliggøre tidlig genkendelse af ændrede respirationsmønstre og apnø.
Formålet med denne prospektive undersøgelse var at sammenligne påvisningen af apnø og forudsigelsen af oxygendesaturation og hypoxæmi ved kapnografi versus klinisk overvågning under procedurel sedation for perkutan transhepatisk kolangiodrænage (PTCD).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Tyskland, 81675
- Klinikum Rechts der Isar
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder>=18
- Planlagt for PTCD med midazolam og propofol sedation
Ekskluderingskriterier:
- alder under 18 år
- ASA klasse V
- allergi over for narkotiske stoffer
- graviditet
- allerede eksisterende hypotension, bradykardi eller hypoxæmi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: kapnografi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
gennemsnitlig kumulativ varighed af påviste apnøepisoder pr. patient (kapnografisk vs. klinisk overvågning)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
samlet antal opdagede episoder af apnø
|
|
forekomsterne af iltdesaturation og hypoxæmi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2010
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. juni 2011
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. august 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. april 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. april 2012
Først opslået (SKØN)
30. april 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
30. april 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. april 2012
Sidst verificeret
1. april 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20042012
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med kapnografi
-
Samsun Education and Research HospitalAfsluttetOvervåget anæstesiplejeKalkun
-
The Cleveland ClinicAfsluttetFedme | Obstruktiv søvnapnøForenede Stater