Capnografía durante el colangiodrenaje transhepático percutáneo (PTCD) (HepaBreath)
25 de abril de 2012 actualizado por: Technical University of Munich
La capnografía proporciona una monitorización no invasiva de la ventilación y puede permitir el reconocimiento temprano de patrones de respiración alterados y apnea.
El objetivo de este estudio prospectivo fue comparar la detección de apnea y la predicción de desaturación de oxígeno e hipoxemia mediante capnografía versus vigilancia clínica durante la sedación para procedimientos de colangiodrenaje transhepático percutáneo (PTCD).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Alemania, 81675
- Klinikum rechts der Isar
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad>=18
- Programado para PTCD con midazolam y sedación con propofol
Criterio de exclusión:
- edad menor de 18 años
- ASA clase V
- alergia a estupefacientes
- el embarazo
- hipotensión preexistente, bradicardia o hipoxemia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: capnografía
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
|---|
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duración acumulada media de los episodios de apnea detectados por paciente (capnográfica frente a vigilancia clínica)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
|---|
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número total de episodios de apnea detectados
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las ocurrencias de desaturación de oxígeno e hipoxemia
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2010
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de junio de 2011
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de agosto de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de abril de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
30 de abril de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
30 de abril de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2012
Última verificación
1 de abril de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20042012
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