Capnografia Durante Colangiodrenagem Transhepática Percutânea (PTCD) (HepaBreath)
25 de abril de 2012 atualizado por: Technical University of Munich
A capnografia fornece monitoramento não invasivo da ventilação e pode permitir o reconhecimento precoce de padrões respiratórios alterados e apnéia.
O objetivo deste estudo prospectivo foi comparar a detecção de apnéia e a previsão de dessaturação de oxigênio e hipoxemia por capnografia versus vigilância clínica durante o procedimento de sedação para colangiodrenagem trans-hepática percutânea (PTCD).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Alemanha, 81675
- Klinikum rechts der Isar
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade>=18
- Programado para PTCD com sedação com midazolam e propofol
Critério de exclusão:
- idade inferior a 18 anos
- ASA classe V
- alergia a drogas narcóticas
- gravidez
- hipotensão, bradicardia ou hipoxemia pré-existentes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: capnografia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
|---|
|
duração cumulativa média dos episódios de apneia detectados por paciente (capnográfica vs. vigilância clínica)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
|---|
|
número total de episódios de apneia detectados
|
|
as ocorrências de dessaturação de oxigênio e hipoxemia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2010
Conclusão Primária (REAL)
1 de junho de 2011
Conclusão do estudo (REAL)
1 de agosto de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de abril de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de abril de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
30 de abril de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
30 de abril de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de abril de 2012
Última verificação
1 de abril de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20042012
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .