経皮経肝胆管ドレナージ (PTCD) 中のカプノグラフィー (HepaBreath)
2012年4月25日 更新者：Technical University of Munich
カプノグラフィーは、換気の非侵襲的モニタリングを提供し、呼吸パターンの変化や無呼吸を早期に認識することができます。
この前向き研究の目的は、カプノグラフィーによる無呼吸の検出と酸素飽和度低下および低酸素血症の予測を、経皮経肝胆管ドレナージ (PTCD) の鎮静処置中の臨床監視と比較することでした。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bavaria
-
Munich、Bavaria、ドイツ、81675
- Klinikum Rechts der Isar
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢>=18
- ミダゾラムとプロポフォールの鎮静による PTCD の予定
除外基準:
- 18歳未満
- ASA クラス V
- 麻薬アレルギー
- 妊娠
- 既存の低血圧、徐脈または低酸素血症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：カプノグラフィー
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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患者ごとに検出された無呼吸エピソードの平均累積期間 (カプノグラフ対臨床監視)
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二次結果の測定
結果測定 |
|---|
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検出された無呼吸エピソードの総数
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酸素飽和度の低下と低酸素血症の発生
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年8月1日
一次修了 (実際)
2011年6月1日
研究の完了 (実際)
2011年8月1日
試験登録日
最初に提出
2012年4月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年4月25日
最初の投稿 (見積もり)
2012年4月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年4月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年4月25日
最終確認日
2012年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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