Kapnografia podczas przezskórnego przezwątrobowego drenażu dróg żółciowych (PTCD) (HepaBreath)
25 kwietnia 2012 zaktualizowane przez: Technical University of Munich
Kapnografia zapewnia nieinwazyjne monitorowanie wentylacji i może pozwolić na wczesne rozpoznanie zmienionych wzorców oddychania i bezdechów.
Celem tego badania prospektywnego było porównanie wykrywania bezdechu i przewidywania desaturacji i hipoksemii za pomocą kapnografii z obserwacją kliniczną podczas sedacji zabiegowej w przypadku przezskórnego przezwątrobowego drenażu dróg żółciowych (PTCD).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Niemcy, 81675
- Klinikum Rechts der Isar
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek>=18 lat
- Zaplanowany na PTCD z sedacją midazolamem i propofolem
Kryteria wyłączenia:
- wiek poniżej 18 lat
- ASA klasa V
- alergia na środki odurzające
- ciąża
- istniejące wcześniej niedociśnienie, bradykardia lub hipoksemia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: kapnografia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
średni łączny czas trwania wykrytych epizodów bezdechu na pacjenta (nadzór kapnograficzny vs. obserwacja kliniczna)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
całkowita liczba wykrytych epizodów bezdechu
|
|
wystąpienia desaturacji i hipoksemii
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2010
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2011
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 kwietnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 kwietnia 2012
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
30 kwietnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
30 kwietnia 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 kwietnia 2012
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20042012
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na kapnografia
-
The Cleveland ClinicZakończonyOtyłość | Obturacyjny bezdech sennyStany Zjednoczone