Kapnografie během perkutánní transhepatické cholangiodrenáže (PTCD) (HepaBreath)
25. dubna 2012 aktualizováno: Technical University of Munich
Kapnografie poskytuje neinvazivní monitorování ventilace a může umožnit včasné rozpoznání změněných vzorců dýchání a apnoe.
Cílem této prospektivní studie bylo porovnat detekci apnoe a predikci kyslíkové desaturace a hypoxémie pomocí kapnografie oproti klinickému sledování během procedurální sedace pro perkutánní transhepatální cholangiodrenáž (PTCD).
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Německo, 81675
- Klinikum Rechts der Isar
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk>=18
- Naplánováno na PTCD s midazolamem a sedací propofolu
Kritéria vyloučení:
- věk méně než 18 let
- ASA třída V
- alergie na omamné látky
- těhotenství
- preexistující hypotenze, bradykardie nebo hypoxémie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: kapnografie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
průměrná kumulativní doba trvání detekovaných epizod apnoe na pacienta (kapnografická vs. klinická kontrola)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
celkový počet detekovaných epizod apnoe
|
|
výskyty desaturace kyslíkem a hypoxémie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2010
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. června 2011
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. dubna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. dubna 2012
První zveřejněno (ODHAD)
30. dubna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
30. dubna 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. dubna 2012
Naposledy ověřeno
1. dubna 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20042012
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na kapnografie
-
UMC UtrechtCASA, LeidenDokončeno
-
Pneumacare LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; University of Cambridge; Norfolk and Suffolk Primary and Community Care a další spolupracovníciNeznámý