Capnografie tijdens percutane transhepatische cholangiodrainage (PTCD) (HepaBreath)
25 april 2012 bijgewerkt door: Technical University of Munich
Capnografie biedt niet-invasieve bewaking van de beademing en kan een vroege herkenning van veranderde ademhalingspatronen en apneu mogelijk maken.
Het doel van deze prospectieve studie was om de detectie van apneu en de voorspelling van zuurstofdesaturatie en hypoxemie door capnografie te vergelijken met klinische surveillance tijdens procedurele sedatie voor percutane transhepatische cholangiodrainage (PTCD).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Duitsland, 81675
- Klinikum rechts der Isar
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd>=18
- Gepland voor PTCD met midazolam en propofol sedatie
Uitsluitingscriteria:
- leeftijd jonger dan 18 jaar
- ASA klasse V
- allergie voor verdovende middelen
- zwangerschap
- reeds bestaande hypotensie, bradycardie of hypoxemie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: capnografie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
gemiddelde cumulatieve duur van gedetecteerde apneu-episodes per patiënt (capnografische vs. klinische surveillance)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
totaal aantal gedetecteerde episodes van apneu
|
|
het optreden van zuurstofdesaturatie en hypoxemie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2010
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2011
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 augustus 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 april 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 april 2012
Eerst geplaatst (SCHATTING)
30 april 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
30 april 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 april 2012
Laatst geverifieerd
1 april 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20042012
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .