- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01698229
Collection of Cerebrospinal Fluid in Healthy Children
3 maj 2016 uppdaterad av: Weill Medical College of Cornell University
The purpose of this study is to obtain cerebrospinal fluid from healthy children already undergoing a lumbar puncture procedure at New York Presbyterian Hospital, to act as healthy controls when compared to children with late infantile neuronal ceroid lipofuscinosis (LINCL), a fatal neurodegenerative disease.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
obtain cerebrospinal fluid from healthy children already undergoing a lumbar puncture procedure at New York Presbyterian Hospital, to act as healthy controls when compared to children with late infantile neuronal ceroid lipofuscinosis (LINCL), a fatal neurodegenerative disease.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
32
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10065
- Weill Cornell Medical College / New York Presbyterian Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
2 år till 8 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Subjects will be healthy controls (children ages 2 years to 8 years) undergoing a lumbar puncture at New York Presbyterian Hospital, for clinical care purposes.
They will be inpatients and outpatients.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Males and females, ages 2 yrs to 8 yrs
- Children already undergoing a lumbar puncture procedure for clinical or diagnostic purposes
Exclusion Criteria:
- Presence of any significant neurological diseases, as judged by the co-investigators
- Presence of any significant medical conditions including cancer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Group 1
Study cohort is comprised of healthy children, ages 2yrs - 8yrs, who are already undergoing a lumbar puncture procedure at New York Presbyterian Hospital for clinical or diagnostic purposes.
|
Collecting a small amount of cerebrospinal fluid (5 mL) from healthy children, ages 2 yrs - 8 yrs, who are already undergoing a lumbar puncture procedure at New York Presbyterian Hospital for clinical or diagnostic purposes.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Cerebrospinal fluid (CSF)
Tidsram: 1 time point (once)
|
The primary study endpoint is the metabolic profiling of 32 samples of cerebrospinal fluid from healthy subjects, in comparison to 32 samples of CSF from children with LINCL, to determine whether there are biomarkers found in the cerebrospinal fluid that are associated with LINCL.
|
1 time point (once)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 augusti 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 september 2012
Första postat (Uppskatta)
2 oktober 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
4 maj 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 maj 2016
Senast verifierad
1 maj 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1111012024
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Group 1
-
Quanta System, S.p.A.Okänd
-
Kenneth PalmerUnited States Department of DefenseRekryteringFörebyggande av covid-19Förenta staterna
-
Mansoura UniversityAvslutadPilonidal sjukdomEgypten
-
Wake Forest University Health SciencesAvslutad
-
University of MinnesotaArizona State UniversityAvslutad
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonHar inte rekryterat ännuStress, känslomässigt | Hälsoriskbeteenden | Hälsorelaterat beteende | Hälsosam livsstil | Fysisk inaktivitet | Hälsosam kost | Hälsosam kost Index | Icke smittsamma sjukdomarKalkon
-
Dokuz Eylul UniversityHar inte rekryterat ännuGlenohumeral intern rotationsunderskott
-
RenJi HospitalHar inte rekryterat ännuVätskelyhördhet | Variation av slagvolym | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
RenJi HospitalHar inte rekryterat ännuVätskelyhördhet | Variation av slagvolym | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
Dokuz Eylul UniversityHar inte rekryterat ännuGlenohumeral intern rotationsunderskott