- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01698229
Collection of Cerebrospinal Fluid in Healthy Children
3. Mai 2016 aktualisiert von: Weill Medical College of Cornell University
The purpose of this study is to obtain cerebrospinal fluid from healthy children already undergoing a lumbar puncture procedure at New York Presbyterian Hospital, to act as healthy controls when compared to children with late infantile neuronal ceroid lipofuscinosis (LINCL), a fatal neurodegenerative disease.
Studienübersicht
Status
Beendet
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
obtain cerebrospinal fluid from healthy children already undergoing a lumbar puncture procedure at New York Presbyterian Hospital, to act as healthy controls when compared to children with late infantile neuronal ceroid lipofuscinosis (LINCL), a fatal neurodegenerative disease.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
32
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
- Weill Cornell Medical College / New York Presbyterian Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
2 Jahre bis 8 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Subjects will be healthy controls (children ages 2 years to 8 years) undergoing a lumbar puncture at New York Presbyterian Hospital, for clinical care purposes.
They will be inpatients and outpatients.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Males and females, ages 2 yrs to 8 yrs
- Children already undergoing a lumbar puncture procedure for clinical or diagnostic purposes
Exclusion Criteria:
- Presence of any significant neurological diseases, as judged by the co-investigators
- Presence of any significant medical conditions including cancer
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Group 1
Study cohort is comprised of healthy children, ages 2yrs - 8yrs, who are already undergoing a lumbar puncture procedure at New York Presbyterian Hospital for clinical or diagnostic purposes.
|
Collecting a small amount of cerebrospinal fluid (5 mL) from healthy children, ages 2 yrs - 8 yrs, who are already undergoing a lumbar puncture procedure at New York Presbyterian Hospital for clinical or diagnostic purposes.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Cerebrospinal fluid (CSF)
Zeitfenster: 1 time point (once)
|
The primary study endpoint is the metabolic profiling of 32 samples of cerebrospinal fluid from healthy subjects, in comparison to 32 samples of CSF from children with LINCL, to determine whether there are biomarkers found in the cerebrospinal fluid that are associated with LINCL.
|
1 time point (once)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. August 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. September 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
2. Oktober 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
4. Mai 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Mai 2016
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Stoffwechselerkrankungen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Genetische Krankheiten, angeboren
- Neurodegenerative Krankheiten
- Stoffwechsel, angeborene Fehler
- Heredodegenerative Erkrankungen, Nervensystem
- Störungen des Fettstoffwechsels
- Lipidosen
- Fettstoffwechsel, angeborene Fehler
- Neuronale Ceroid-Lipofuszinosen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1111012024
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
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