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Collection of Cerebrospinal Fluid in Healthy Children

3 de maio de 2016 atualizado por: Weill Medical College of Cornell University
The purpose of this study is to obtain cerebrospinal fluid from healthy children already undergoing a lumbar puncture procedure at New York Presbyterian Hospital, to act as healthy controls when compared to children with late infantile neuronal ceroid lipofuscinosis (LINCL), a fatal neurodegenerative disease.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

obtain cerebrospinal fluid from healthy children already undergoing a lumbar puncture procedure at New York Presbyterian Hospital, to act as healthy controls when compared to children with late infantile neuronal ceroid lipofuscinosis (LINCL), a fatal neurodegenerative disease.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

32

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Weill Cornell Medical College / New York Presbyterian Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 anos a 8 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Subjects will be healthy controls (children ages 2 years to 8 years) undergoing a lumbar puncture at New York Presbyterian Hospital, for clinical care purposes. They will be inpatients and outpatients.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Males and females, ages 2 yrs to 8 yrs
  • Children already undergoing a lumbar puncture procedure for clinical or diagnostic purposes

Exclusion Criteria:

  • Presence of any significant neurological diseases, as judged by the co-investigators
  • Presence of any significant medical conditions including cancer

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Group 1
Study cohort is comprised of healthy children, ages 2yrs - 8yrs, who are already undergoing a lumbar puncture procedure at New York Presbyterian Hospital for clinical or diagnostic purposes.
Outro: Group 1
Collecting a small amount of cerebrospinal fluid (5 mL) from healthy children, ages 2 yrs - 8 yrs, who are already undergoing a lumbar puncture procedure at New York Presbyterian Hospital for clinical or diagnostic purposes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cerebrospinal fluid (CSF)
Prazo: 1 time point (once)
The primary study endpoint is the metabolic profiling of 32 samples of cerebrospinal fluid from healthy subjects, in comparison to 32 samples of CSF from children with LINCL, to determine whether there are biomarkers found in the cerebrospinal fluid that are associated with LINCL.
1 time point (once)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Weill Medical College of Cornell University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de agosto de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de setembro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

2 de outubro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de maio de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de maio de 2016

Última verificação

1 de maio de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1111012024

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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