Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse mellan två olika tekniker vid behandling av kronisk pilonidal sjukdom (PND)

3 januari 2011 uppdaterad av: Mansoura University

En prospektiv randomiserad prövning som jämför excision och limbergflikstängning kontra Karydakis flikrekonstruktion för behandling av sacrococcygeal pilonidal sjukdom

Jämförelse mellan limbergsklaff och Karydakisklaff för behandling av pilonidal sjukdom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Författarna studerade prospektivt patienter med sacrococcygeal pilonidal sjukdom (SPD) vid Mansoura University Hospital, Mansoura, Egypten. Patienterna slumpades ut för att genomgå antingen Limberg rhomboid flik eller Karydakis flikrekonstruktion. Uppföljningstiden sträckte sig från 8 månader till två år, med den genomsnittliga uppföljningstiden cirka 18 månader. Kirurgiska fynd, komplikationer, återfallsfrekvens och graden av patientnöjdhet jämfördes. Detta är en randomiserad kontrollerad studie för att utvärdera både rhomboid excision och limbergflikstängning kontra Karydakis flik för behandling av kronisk pilonidal sjukdom.

Karydakis flikrekonstruktion utfördes i enlighet med den ursprungliga procedur som beskrivs av Karydakis. Tekniken bestod av ett vertikalt excentriskt elliptiskt snitt som bars ner till den postsakrala fascian, fullständigt avlägsnande av ohälsosam vävnad med den normala vävnaden runt cysta och sinusvägar, mobilisering av den mediala sårkanten genom att underskära fettvävnaden på ett djup av 1 cm. , framflyttning av fliken över mittlinjen till postsakral fascia och suturering av dess kant till den laterala.

Lamberg flikteknik: området som ska skäras ut kartlades på huden i romboid form. Hudsnittet fördjupades till presakral fascia centralt och till gluteal fascia lateralt. Efter avlägsnande av provet preparerades Limberg fasciokutana flik genom att förlänga snittet ner till och genom den högra gluteus maximus fascia (Fig3a). Storleken på den preparerade fliken var lika stor som den för romboidområdet. Noggrann hemostas åstadkoms genom elektrokauterisering. Den fasciokutana fliken transponerades medialt så att defekten skulle täckas utan någon spänning. Suturer placerades mellan gluteus fascia i fliken och presakral fascia med 2/0 polyglaktin för att förhindra döda utrymmen

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Mansoura, Egypten
        • Mansoura University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • MÅLLER MED PILONIDAL SINUS

Exklusions kriterier:

  • PILONIDAL ABSESS

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: excision och krydakis rekonstruktion
Tekniken bestod av ett vertikalt excentriskt elliptiskt snitt som bars ner till den postsakrala fascian, fullständigt avlägsnande av ohälsosam vävnad med den normala vävnaden runt cysta och sinusvägar, mobilisering av den mediala sårkanten genom att underskära fettvävnaden på ett djup av 1 cm , framflyttning av fliken över mittlinjen till postsakral fascia och suturering av dess kant till den laterala
Procedur: KARYDAKIS GROUP
Tekniken bestod av ett vertikalt excentriskt elliptiskt snitt som bars ner till den postsakrala fascian, fullständigt avlägsnande av ohälsosam vävnad med den normala vävnaden runt cysta och sinusvägar, mobilisering av den mediala sårkanten genom att underskära fettvävnaden på ett djup av 1 cm , framflyttning av fliken över mittlinjen till postsakral fascia och suturering av dess kant till den laterala
Andra namn:
  • GRUPP 1
Aktiv komparator: kirurgisk excision och limbergstängning
Området som skulle skäras ut kartlades på huden i en romboid form. Hudsnittet fördjupades till presakral fascia centralt och till gluteal fascia lateralt. Efter avlägsnande av provet förbereddes Limberg fasciokutana flik genom att förlänga snittet ner till och genom den högra gluteus maximus fascia. Den fasciokutana fliken transponerades medialt så att defekten skulle täckas utan någon spänning.
Procedur: Lamberg klaffteknik
Området som skulle skäras ut kartlades på huden i en romboid form. Hudsnittet fördjupades till presakral fascia centralt och till gluteal fascia lateralt. Efter avlägsnande av provet förbereddes Limberg fasciokutana flik genom att förlänga snittet ner till och genom den högra gluteus maximus fascia
Andra namn:
  • grupp 2

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
TIDIG KOMPLIKATIONER , LÄKANDE , TIDIGT ÅTERKOMMANDE TILL ARBETE
Tidsram: 2 år
effektiviteten av procedurerna, kort och lång sikt patienttillfredsställelse
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mansoura University

Utredare

  • Huvudutredare: waleed askar, M.D, Mansoura University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 december 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 januari 2011

Första postat (Uppskatta)

4 januari 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 januari 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 januari 2011

Senast verifierad

1 februari 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • AMRO-1234

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera