Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Uppfattning om symtomvariabilitet vid KOL

14 juni 2016 uppdaterad av: AstraZeneca

Uppfattning om symtomvariabilitet hos kinesiska KOL-patienter

Syftet med studien är att bedöma patientens uppfattning med stabilt tillstånd KOL på symtomvariabilitet och att beskriva hur symtomvariabilitet påverkar daglig livskvalitet hos kinesiska KOL-patienter med måttlig, svår eller mycket svår luftflödesbegränsning från nivå 3-sjukhus i Kina där de flesta av KOL-patienter diagnostiseras och behandlas.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1058

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina
        • Research Site
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina
        • Research Site
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina
        • Research Site
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina
        • Research Site
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina
        • Research Site
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kina
        • Research Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Polispatient, man eller kvinna i åldern 40 år och äldre och Klinisk diagnos av KOL minst 6 månader

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Tillhandahållande av ämnet informerat samtycke
  • Öppenvård
  • Klinisk diagnos av KOL minst 6 månader
  • Lungfunktion baserad på data tillgängliga inom 3 månader i medicinska journaler som bekräftar FEV1<80 % normalt förutsagt (post-bronkdilaterande) och FEV1/FVC<0,7 (post-bronkodilator)

Exklusions kriterier:

  • Deltagande i någon interventionsstudie som involverar prövningsläkemedel; Patientens oförmåga att förstå studieprocedurerna eller oförmåga/ovilja att svara på frågeformulär
  • Pågående exacerbation av KOL eller exacerbation under de senaste 3 månaderna. En exacerbation definieras som en försämring av KOL-symtom som leder till en behandling med antibiotika och/eller en kort kur med systemsteroider och/eller sjukhusvistelse eller akut
  • Anamnes med astma och/eller allergisk rinit, lungcancer eller någon annan betydande luftvägssjukdom som bronkiektasi, lungfibros, interstitiell lungsjukdom, tuberkulos, sarkoidos

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Variabiliteten av symtom på grund av KOL under hela dagen
Tidsram: Dag 1
  • Att fråga ämnet vilka symtom (andnöd, tryck över bröstet, hosta, väsande andning, slem) är KOL-symtom och finns under hela dagen
  • För att fråga ämnet, om KOL-symtomen varierar under dagen eller inte;
  • Att fråga subjektet vilken (vid uppvaknandet, senare på morgonen, på eftermiddagen, på kvällen, på natten) är den mest troliga tiden för dessa symtom;
  • Att fråga ämne , Vilken (vid uppvaknandet, senare på morgonen, på eftermiddagen, på kvällen, på natten) är den mest besvärliga tiden för dessa symtom.
Dag 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekten av KOL-symtom på patientens dagliga aktiviteter och sömnkvalitet
Tidsram: Dag 1
  • För att fråga ämnet, om viktiga dagliga aktiviteter påverkas av KOL-symtom och vilken typ av följande: gå upp och ner, gå utanför shopping, göra sport/träning, göra hushållsarbete eller allt detta
  • För att fråga ämnet, om sömnkvaliteten påverkas av KOL-symtom och vilken typ av följande: svårigheter att somna, ofta vakna på natten, tidigt vakna på morgonen eller alla dessa
Dag 1
Effekten av KOL-symtom på morgonaktiviteter
Tidsram: Dag 1
  • Att fråga ämnet, När [stiger upp ur sängen, klär på sig, tvättar, äter frukost, morgonaktivitet efter frukost (inomhusaktivitet, inklusive hushållsarbete), morgonträning (utomhusaktivitet, som promenader, sport, etc)] påverkades de väsentliga morgonaktiviteterna av KOL-symtom:
  • För att fråga ämnet, Omfattningen av dessa morgonaktiviteter påverkade: inte alls, lite, måttlig, svår, extremt svår vilket leder till att det känns svårt att slutföra självständigt, extremt allvarligt att slutföra under andras hjälp eller inte kan slutföra alls
Dag 1
Totalt CAT-poäng
Tidsram: Dag 1
CAT (COPD assessment test) har en bredare täckning av KOLs inverkan på patientens dagliga liv och välbefinnande.
Dag 1
Totalt MMRC-poäng
Tidsram: Dag 1
MMRC (Modified Medical Research Council Questionnaire for Assessing the Severity of Breathlessness) bedömer funktionshinder på grund av andfåddhet.
Dag 1
Patientens uppfattning om KOL och KOL-behandlingar
Tidsram: Dag 1
  • För att fråga ämnet, sök endast behandling när symtom uppstår/förvärras eller besök läkare regelbundet och ta medicin(er)
  • Att fråga ämnet, om vet om hur och när man ska använda sina mediciner
  • För att fråga ämnet, tar vanligtvis sin(a) medicin(er) som krävs av läkaren som ska användas på morgonen vid vilken tidpunkt: innan de går upp ur sängen, inom 30 minuter efter att ha stigit ur sängen, inom 30 minuter till 1 timme efter att ha stigit ur sängen , över 1 timme efter att ha gått upp ur sängen, ingen ordinarie tid
Dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

AstraZeneca

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 december 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 december 2012

Första postat (Uppskatta)

20 december 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

15 juni 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 juni 2016

Senast verifierad

1 juni 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NIS-RCN-XXX-2012/1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera