Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Восприятие вариабельности симптомов при ХОБЛ

14 июня 2016 г. обновлено: AstraZeneca

Восприятие вариабельности симптомов у китайских пациентов с ХОБЛ

Целью исследования является оценка восприятия пациентом со стабильным состоянием ХОБЛ вариабельности симптомов и описание того, как вариабельность симптомов влияет на ежедневное качество жизни китайского пациента с ХОБЛ с умеренным, тяжелым или очень тяжелым ограничением воздушного потока из больниц уровня 3 в Китае, где большинство Пациентов с ХОБЛ диагностируют и лечат.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Хроническое обструктивное заболевание легких

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1058

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Китай
- Beijing
  - Beijing, Beijing, Китай
    - Research Site
- Guangdong
  - Guangzhou, Guangdong, Китай
    - Research Site
- Hubei
  - Wuhan, Hubei, Китай
    - Research Site
- Shanghai
  - Shanghai, Shanghai, Китай
    - Research Site
- Sichuan
  - Chengdu, Sichuan, Китай
    - Research Site
- Tianjin
  - Tianjin, Tianjin, Китай
    - Research Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Амбулаторно, мужчины или женщины в возрасте 40 лет и старше с клиническим диагнозом ХОБЛ не менее 6 месяцев

Описание

Критерии включения:

Предоставление информированного согласия субъекта
Амбулаторно
Клинический диагноз ХОБЛ не менее 6 мес.
Функция легких основана на данных, доступных в течение 3 месяцев в медицинских записях, подтверждающих ОФВ1<80% от нормального прогнозируемого (после применения бронхолитиков) и ОФВ1/ФЖЕЛ<0,7 (после применения бронходилататоров).

Критерий исключения:

Участие в любом интервенционном исследовании с участием исследуемых препаратов; Неспособность пациента понять процедуры исследования или неспособность/нежелание отвечать на вопросник
Продолжающееся обострение ХОБЛ или обострение в течение предшествующих 3 мес. Обострение определяется как ухудшение симптомов ХОБЛ, ведущее к лечению антибиотиками и/или короткому курсу системных стероидов и/или госпитализации или неотложной помощи.
В анамнезе астма и/или аллергический ринит, рак легких или любое другое серьезное респираторное заболевание, такое как бронхоэктазы, фиброз легких, интерстициальное заболевание легких, туберкулез, саркоидоз.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Только для случая
Временные перспективы: Поперечный разрез

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Вариабельность симптомов ХОБЛ в течение дня Временное ограничение: 1 день	Спросить субъекта, какие симптомы (одышка, стеснение в груди, кашель, свистящее дыхание, мокрота) являются симптомами ХОБЛ и существуют в течение дня. Спросить испытуемого , существует ли вариабельность симптомов ХОБЛ в течение дня или нет ; Спросить субъекта, в какое время (при пробуждении, позже утром, днем, вечером, ночью) наиболее вероятно появление этих симптомов; Спросить субъекта, какое время (при пробуждении, позже утром, днем, вечером, ночью) является наиболее неприятным для этих симптомов.	1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Влияние симптомов ХОБЛ на повседневную активность пациента и качество сна Временное ограничение: 1 день	Спросить испытуемого, влияет ли на основные повседневные действия симптомы ХОБЛ, а также тип следующего: подъем и спуск по лестнице, выход из магазина, занятия спортом/упражнениями, работа по дому или все перечисленное. Спросить испытуемого, влияют ли на качество сна симптомы ХОБЛ и тип следующих симптомов: трудности с засыпанием, частые пробуждения ночью, раннее пробуждение утром или все перечисленное.	1 день
Влияние симптомов ХОБЛ на утреннюю активность Временное ограничение: 1 день	Спросить испытуемого: Когда [вставание с постели, одевание, умывание, завтрак, утренняя деятельность после завтрака (в помещении, включая работу по дому), утренняя зарядка (активность на свежем воздухе, например, ходьба, спорт и т. д.)] затрагиваются основные утренние действия. по симптомам ХОБЛ: Спросить испытуемого: Степень влияния этих утренних занятий: совсем нет, незначительное, умеренное, сильное, крайне тяжелое, из-за чего трудно выполнять самостоятельно, крайне тяжело, из-за чего нужно выполнять с помощью других или вообще не может выполнить	1 день
Общий балл CAT Временное ограничение: 1 день	CAT (оценочный тест на ХОБЛ) имеет более широкий охват влияния ХОБЛ на повседневную жизнь и самочувствие пациента.	1 день
Общий балл MMRC Временное ограничение: 1 день	MMRC (модифицированный вопросник Совета медицинских исследований для оценки тяжести одышки) оценивает инвалидность из-за одышки.	1 день
Восприятие пациентом ХОБЛ и лечения ХОБЛ Временное ограничение: 1 день	Чтобы спросить субъекта, обращайтесь за лечением только при появлении/ухудшении симптомов или регулярно посещайте врача и принимайте лекарства. Спросить субъекта, знает ли он о том, как и когда принимать лекарства Спросить испытуемого, обычно принимающего назначенные врачом лекарства утром, в какое время: перед тем, как встать с постели, в течение 30 минут после того, как встал с постели, в течение от 30 минут до 1 часа после того, как встал с постели , более 1 часа после подъема с постели, не в обычное время	1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

AstraZeneca

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 декабря 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 декабря 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 декабря 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

15 июня 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 июня 2016 г.

Последняя проверка

1 июня 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

NIS-RCN-XXX-2012/1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .