- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01852487
Effekt av pumpafröolja på hårväxt hos män med androgenetisk alopeci
Androgen alopeci är den vanligaste orsaken till håravfall hos män. Finasteride och minoxidil är tillgängliga för behandling av androgen alopeci, även om den förra orsakar minskad libido eller ejakulationsvolym, erektil dysfunktion, den senare orsakar fjällning, klåda i hårbotten. Nyligen visar Pulpkin Seed Oil en viss förbättrad klinisk effekt på hårbottens hårväxt hos män med androgenetisk alopeci, men det finns inga bevis som stöder detta.
Utredarna genomförde en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad effekt- och tolerabilitetsstudie av pumpafröolja (400 mg/dag) terapi hos manliga patienter med androgenetisk alopeci.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Gyeongsangnam-do
-
Yangsan, Gyeongsangnam-do, Korea, Republiken av, 626-770
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 till 65 år
- Androgen alopeci av Norwood-Hamilton skala grad II-V
Exklusions kriterier:
- Allvarliga medicinska problem inklusive njurproblem, prostatasjukdomar, diabetes mellitus o
- Patienter som tagit något läkemedel som kan påverka hårväxten under de senaste 3 månaderna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Pumpafröolja
400mg/dag under 6 månader
|
|
|
Placebo-jämförare: sötpotatisstärkelse
400mg/dag under 6 månader
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
utredarens bedömningsresultat med hjälp av fotografier av hårbotten i hårbotten
Tidsram: i vecka 12 och 24
|
i vecka 12 och 24
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
patientens självbedömningspoäng
Tidsram: i vecka 12 och 24
|
i vecka 12 och 24
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
håranalys med fototrikogram
Tidsram: i vecka 12 och 24
|
i vecka 12 och 24
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pumpkin0912
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .