- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01852487
Efecto del aceite de semilla de calabaza sobre el crecimiento del cabello en hombres con alopecia androgenética
La alopecia androgénica es la causa más común de pérdida de cabello en los hombres. Finasteride y minoxidil están disponibles en el tratamiento de la alopecia androgenética, aunque el primero causa disminución de la libido o volumen de eyaculación, disfunción eréctil, el segundo causa descamación, picazón en el cuero cabelludo. Recientemente, el aceite de semilla de pulpa muestra cierta eficacia clínica mejorada en el crecimiento del cabello del cuero cabelludo en hombres con alopecia androgenética, pero no hay evidencia que lo respalde.
Los investigadores realizaron un ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de eficacia y tolerabilidad de la terapia con aceite de semilla de calabaza (400 mg/día) en pacientes masculinos con alopecia androgenética.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Gyeongsangnam-do
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Yangsan, Gyeongsangnam-do, Corea, república de, 626-770
- Pusan National University Yangsan Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 a 65 años de edad
- Alopecia androgenética de la escala de Norwood-Hamilton grado II-V
Criterio de exclusión:
- Problemas médicos graves, incluidos problemas renales, enfermedades de la próstata, diabetes mellitus o
- Pacientes que hayan tomado algún medicamento que pueda afectar el crecimiento del cabello en los últimos 3 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Aceite de semilla de calabaza
400mg/ día durante 6 meses
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Comparador de placebos: almidón de camote
400mg/día durante 6 meses
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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puntaje de evaluación del investigador utilizando fotografías del cabello del cuero cabelludo
Periodo de tiempo: en las semanas 12 y 24
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en las semanas 12 y 24
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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puntajes de autoevaluación del paciente
Periodo de tiempo: en las semanas 12 y 24
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en las semanas 12 y 24
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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análisis del cabello mediante fototricograma
Periodo de tiempo: en las semanas 12 y 24
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en las semanas 12 y 24
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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- Pumpkin0912
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