- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01852487
Vliv dýňového oleje na růst vlasů u mužů s androgenetickou alopecií
Androgenní alopecie je nejčastější příčinou vypadávání vlasů u mužů. Finasterid a minoxidil jsou dostupné v léčbě androgenní alopecie, ačkoli první způsobí snížení libida nebo objemu ejakulátu, erektilní dysfunkci, druhý způsobí šupinatění a svědění pokožky hlavy. Pulpkin Seed Oil v poslední době vykazuje určitou zlepšenou klinickou účinnost na růst vlasů na hlavě u mužů s androgenetickou alopecií, ale neexistují žádné důkazy, které by to podporovaly.
Výzkumníci provedli randomizovanou, dvojitě zaslepenou, placebem kontrolovanou studii účinnosti a snášenlivosti terapie dýňovým olejem (400 mg/den) u mužských pacientů s androgenetickou alopecií.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Gyeongsangnam-do
-
Yangsan, Gyeongsangnam-do, Korejská republika, 626-770
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 až 65 let
- Androgenetická alopecie stupně II-V Norwood-Hamiltonovy stupnice
Kritéria vyloučení:
- Závažné zdravotní problémy včetně problémů s ledvinami, onemocnění prostaty, diabetes mellitus o
- Pacienti, kteří v posledních 3 měsících užívali jakýkoli lék, který může ovlivnit růst vlasů.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Olej z dýňových semínek
400 mg/den po dobu 6 měsíců
|
|
|
Komparátor placeba: sladký bramborový škrob
400 mg/den po dobu 6 měsíců
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
hodnotící skóre vyšetřovatele pomocí fotografií vlasů na hlavě
Časové okno: v týdnech 12 a 24
|
v týdnech 12 a 24
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
skóre sebehodnocení pacienta
Časové okno: v týdnech 12 a 24
|
v týdnech 12 a 24
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
analýza vlasů pomocí fototrichogramu
Časové okno: v týdnech 12 a 24
|
v týdnech 12 a 24
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pumpkin0912
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na 400 mg/den po dobu 6 měsíců
-
University of NebraskaZatím nenabírámeOtrava oxidem uhelnatým | Parkinsonismus vyvolaný oxidem uhelnatým | Intoxikace oxidem uhelnatým | Encefalopatie oxidu uhelnatéhoSpojené státy
-
AmgenDokončenoRecidivující nebo refrakterní mnohočetný myelomSpojené státy, Španělsko, Německo, Francie, Itálie, Dánsko, Řecko, Estonsko
-
National Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne náborVlasatobuněčná leukémieSpojené státy
-
Hospital for Special Surgery, New YorkDokončenoArtropatie kolenaSpojené státy