Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Predictive Value of Coronary Heart Disease (CHD) biomarkörer för CHD-död (WHI)

26 oktober 2017 uppdaterad av: Tufts University
Det övergripande syftet med detta forskningsförslag är att avgöra om det prediktiva värdet av att använda plasmakoncentrationer av utvalda näringsbiomarkörer för födointag bestämt med ett enda plasmaprov, antingen ensamt eller i kombination, är starkare, objektiva prediktorer för efterföljande död i kranskärlssjukdom (CHD) ) eller hjärtinfarkt (MI) jämfört med utvalda födointagsdata härledda från subjektiva, självrapporterade frågeformulär för matfrekvens.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Det övergripande målet är att bestämma om det prediktiva värdet av plasmakoncentrationer av utvalda näringsbiomarkörer av födointag, bestämt med hjälp av ett enda plasmaprov, antingen ensamt eller i kombination, är starkare, objektiva prediktorer för efterföljande död från CHD eller MI jämfört med utvald mat intagsdata härledda från subjektiva, självrapporterade frågeformulär för matfrekvens. Näringsbiomarkörerna (fosfolipid [PL] eikosapentaensyra [EPA], PL dokosahexaensyra [DHA], PL transfettsyror, fyllokinon, dihydrofyllokinon) och livsmedel (fisk, mörk fisk och tonfisk, grönsaker, frukt och omättade korn, fettrika livsmedel) har tidigare antingen direkt eller indirekt associerats med CVD-risk. Vi föreslår att testa vårt övergripande mål genom att genomföra en kapslad fall-kontrollstudie med hjälp av plasmaprover och matfrekvensdata från observationskohorten av Women's Health Initiative (WHI). Våra fall (n=1200) kommer att väljas från undergruppen kvinnor som inte rapporterade kosttillskottsanvändning och som dog av CHD eller MI (kollektivt kallade WHI CHD-fall). Kontrollämnena (n=1200) kommer att väljas från den delmängd som var fria från CHD- eller MI-händelser och matchas med fall för standardiserade National Cholesterol Education Program (NCEP) riskfaktorer (WHI-kontroller). Biomarkördata för näringsämnen kommer att genereras nyligen med hjälp av lagrade prover, medan de utvalda födointagsdata tidigare har samlats in av WHI-utredarna.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

2448

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02111
        • Tufts University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Womens Health Initiative Observational Study

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Fall, definierade som kvinnor med centralt bekräftad CHD och dödlig eller icke-dödlig hjärtinfarkt (MI).

Kontrollpersoner matchades på basis av ålder, inskrivningsdatum, ras/etnicitet och frånvaro av CHD, MI, angina, kranskärlsbypasstransplantat/perkutan transluminal kranskärlsplastik, kongestiv hjärtsvikt, stroke eller perifer kärlsjukdom vid baslinjen.

Exklusions kriterier:

ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
plasmamarkörer för kostintag
Tidsram: 4 år
fosfolipidfettsyraprofiler
4 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
självrapporterad mat frekvens frågeformulär dataanalys
Tidsram: 2 år
2 år
fyllokinon
Tidsram: 4 år
4 år
dihydrofyllokinon
Tidsram: 4 år
4 år
desaturase-index
Tidsram: 4 år
4 år
karotenoider
Tidsram: 4 år
4 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Alice H Lichtenstein, D.Sc., Tufts University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 maj 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 maj 2013

Första postat (Uppskatta)

29 maj 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 oktober 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 oktober 2017

Senast verifierad

1 oktober 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera