Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szívkoszorúér-betegség (CHD) biomarkereinek prediktív értéke CHD-halálra (WHI)

2017. október 26. frissítette: Tufts University
E kutatási javaslat átfogó célja annak meghatározása, hogy a táplálékfelvétel kiválasztott tápanyag-biomarkereinek plazmakoncentrációinak prediktív értéke, amelyet egyetlen plazmamintával önmagában vagy kombinációban határoztak meg, erősebb, objektív előrejelzője-e a koszorúér-betegségből (CHD) való későbbi halálozásnak. ) vagy szívinfarktus (MI) szubjektív, önbevallásos étkezési gyakorisági kérdőívekből származó kiválasztott táplálékfelvételi adatokhoz képest.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Az általános cél annak meghatározása, hogy a táplálékfelvétel kiválasztott tápanyag-biomarkereinek plazmakoncentrációinak prediktív értéke, amelyet egyetlen plazmamintával önmagukban vagy kombinációban határoztak meg, erősebb, objektív előrejelzője-e a CHD vagy MI által okozott későbbi halálozásnak a kiválasztott élelmiszerekhez képest. szubjektív, önbevallásos étkezési gyakorisági kérdőívekből származó beviteli adatok. A tápanyag-biomarkerek (foszfolipid [PL] eikozapentaénsav [EPA], PL dokozahexaénsav [DHA], PL transzzsírsavak, filokinon, dihidrofilokinon) és élelmiszerek (hal, sötét hal és tonhal, zöldségek, gyümölcsök, teljes kiőrlésű és telítetlen kiőrlésű gabonák) zsírban gazdag élelmiszerek) korábban közvetlenül vagy közvetve összefüggésbe hozhatók a szív- és érrendszeri betegségek kockázatával. Azt javasoljuk, hogy teszteljük átfogó célunkat egy egymásba ágyazott eset-kontroll vizsgálat elvégzésével, amelyhez plazmamintákat és táplálékgyakorisági adatokat használunk a Women's Health Initiative (WHI) megfigyelési csoportjából. Eseteinket (n=1200) azon nők alcsoportjából választjuk ki, akik nem számoltak be étrend-kiegészítő használatáról, és akik CHD-ben vagy MI-ben haltak meg (együttesen WHI CHD-esetek). A kontroll alanyokat (n=1200) abból az alhalmazból választják ki, amelyek mentesek voltak a CHD vagy MI eseményektől, és megfeleltek a standard National Cholesterol Education Program (NCEP) kockázati tényezőinek (WHI kontrollok) eseteinek. A tápanyag-biomarker-adatokat újonnan generálják a tárolt minták felhasználásával, míg a kiválasztott táplálékfelvételi adatokat korábban a WHI kutatói gyűjtötték össze.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

2448

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02111
        • Tufts University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Női Egészségügyi Kezdeményezés Megfigyelési Tanulmány

Leírás

Bevételi kritériumok:

Esetek, a nők központilag igazolt szívelégtelenségben szenvedő és halálos vagy nem végzetes myocardialis infarktusban (MI) szenvedő nők.

A kontroll alanyokat kor, beiratkozási dátum, rassz/etnikai hovatartozás és CHD, MI, angina, koszorúér by-pass graft/perkután transzluminális coronariaplasztika, pangásos szívelégtelenség, stroke vagy perifériás érbetegség hiánya alapján hasonlítottuk össze.

Kizárási kritériumok:

egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a táplálékfelvétel plazmamarkerei
Időkeret: 4 év
foszfolipid zsírsav profilok
4 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
önbevallásos étkezési gyakoriság kérdőíves adatelemzés
Időkeret: 2 év
2 év
filokinon
Időkeret: 4 év
4 év
dihidrofillokinon
Időkeret: 4 év
4 év
deszaturáz indexek
Időkeret: 4 év
4 év
karotinoidok
Időkeret: 4 év
4 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Alice H Lichtenstein, D.Sc., Tufts University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. május 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. május 23.

Első közzététel (Becslés)

2013. május 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. október 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 26.

Utolsó ellenőrzés

2017. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 8141

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szív-és érrendszeri betegségek

3
Iratkozz fel