Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Corneal Power, Astigmatism, and Aberration Changes After LASIK

4 april 2018 uppdaterad av: David Huang, Oregon Health and Science University

Observational Study of Corneal Power, Astigmatism, and Aberration Changes After LASIK

The primary goal of the study is to determine if Optical Coherence Tomography (OCT) measurement of corneal power and astigmatism is more accurate than conventional Placido-ring corneal topography. A second goal is to evaluate OCT-based epithelial thickness mapping. The postoperative epithelial thickness variation will be used to calculate refractive effects and calibrate the smoothing parameter in the mathematical model relating corneal mean curvature and epithelial thickness. A third goal is to assess the repeatability of OCT measurements. A fourth goal is to develop a method of estimating the focusing power, astigmatism, and HOA of the crystalline lens based on measurements of the lens' anterior and posterior capsular topographies and positions with the ultrahigh-speed MIT OCT prototype.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

A prospective observational study on refraction and HOA changes after LASIK will be conducted at OHSU and Baylor. We will enroll 50 subjects undergoing routine LASIK for the correction of myopia or hyperopia. The Optovue anterior segment OCT prototype will be used to measure corneal power, astigmatism, HOA, and epithelial thickness map. The ultrahigh-speed MIT OCT prototypes will also be used when they become available. A comprehensive eye examination will be performed preoperatively. OCT scan, manifest refraction, visual acuity, Placido-ring corneal topography, slit scanning/Scheimpflug camera, and wavefront measurements will be acquired preoperatively and 3-6 months after the surgery. The LASIK-induced refraction and wavefront HOA changes will be used as the reference standard to evaluate the accuracy of OCT-measured corneal power, astigmatism, and HOA changes. The primary goal of the study is to determine if OCT measurement of corneal power and astigmatism is more accurate than conventional Placido-ring corneal topography. A second goal is to evaluate OCT-based epithelial thickness mapping. The postoperative epithelial thickness variation will be used to calculate refractive effects and calibrate the smoothing parameter in the mathematical model relating corneal mean curvature and epithelial thickness. A third goal is to assess the repeatability of OCT measurements. A fourth goal is to develop a method of estimating the focusing power, astigmatism, and HOA of the crystalline lens based on measurements of the lens' anterior and posterior capsular topographies and positions with the ultrahigh-speed MIT OCT prototype. The reference standard for lens focusing power and astigmatism will be based on a Gaussian optics model that takes as inputs manifest refraction, crystalline lens position, axial eye length, and OCT corneal power and astigmatism measurements. The reference standard for lens HOA will be the difference between wavefront HOA and corneal HOA. For each eye, the best-fit effective index of the lens will be found so that OCT measurements will match the reference data. Although the lens index is likely to be higher centrally than peripherally, this secondary perturbation will be accounted for by a posterior shift of the posterior lens capsule in OCT images, due to the fact that apparent distances in OCT images is a product of physical distance and optical group index. Thus HOA due to index variation in the lens would translate to unevenness in the posterior capsule surface that could be measured with OCT.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

22

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
        • Oregon Health & Science University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Subjects undergoing routine LASIK for the correction of myopia or hyperopia with or without astigmatism

Beskrivning

Inclusion Criteria:

1. Patients who qualify for primary LASIK for either myopia or hyperopia, with or without astigmatism.

Exclusion Criteria:

  1. Inability to give informed consent.
  2. Inability to maintain stable fixation for OCT imaging.
  3. Inability to commit to required visits to complete the study.
  4. Eyes with concurrent cataract, retinal diseases, glaucoma, or other eye conditions that may limit the visual outcome after surgery

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
LASIK
Subjects undergoing routine LASIK for the correction of myopia or hyperopia.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
OCT measurement of corneal power and astigmatism vs Placido-ring
Tidsram: 5 year
primary goal of the study is to determine if OCT measurement of corneal power and astigmatism is more accurate than conventional Placido-ring corneal topography
5 year

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
An evaluation of OCT-based epithelial thickness mapping
Tidsram: 5 year
The postoperative epithelial thickness variation will be used to calculate refractive effects and calibrate the smoothing parameter in the mathematical model relating corneal mean curvature and epithelial thickness.
5 year
OCT measurements repeatability
Tidsram: 5 year
An assessment of the repeatability of OCT measurements
5 year
The Development of a method of estimating the focusing power, astigmatism, and HOA of the crystalline lens
Tidsram: 5 year
The Development of a method of estimating the focusing power, astigmatism, and HOA of the crystalline lens based on measurements of the lens' anterior and posterior capsular topographies and positions with the ultrahigh-speed MIT OCT prototype.
5 year

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: David Huang, MD, PhD, Oregon Health & Science Universtiy

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

31 augusti 2017

Avslutad studie (Faktisk)

31 augusti 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 juli 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 juli 2013

Första postat (Uppskatta)

9 juli 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 april 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2018

Senast verifierad

1 april 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • OHSU IRB#6612
  • R01EY018184 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera