Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Endotelfunktion hos latinamerikanska barn/ungdomar i riskzonen för typ 2-diabetes

20 augusti 2013 uppdaterad av: Enrique Caballero, Joslin Diabetes Center

Typ 2-diabetes är nu vanligare hos barn/ungdomar, särskilt hos de från minoritetsbefolkningar, inklusive latinamerikanska amerikaner (HA). Diabetes och pre-diabetes tillstånd ökar markant risken för hjärt-kärlsjukdom. Endotelial dysfunktion ses i de tidigaste stadierna av aterogenes, vilket i slutändan leder till hjärt-kärlsjukdom. Huvudsyftet med denna studie är att utvärdera endotelfunktionen hos HA-barn/ungdomar som löper risk att utveckla typ 2-diabetes (överviktiga barn/ungdomar från den latinamerikanska befolkningen).

Utredarnas hypotes är att endoteldysfunktion finns i denna population och att den är associerad med metabola avvikelser kopplade till insulinresistenssyndromet. Utredarna kommer att studera 2 grupper om vardera 15 individer i åldern 10-18 år. Grupp 1 kommer att bestå av fetma (kroppsmassindex högre än 85:e percentilen för ålder och kön) latinamerikanska barn/ungdomar och grupp 2 kommer att bestå av friska, icke-överviktiga (kroppsmassindex mellan 25:e och 50:e percentilen för ålder och kön ) Latinamerikanska barn/ungdomar.

Studien kommer att genomföras vid Joslin Diabetes Center. Under den första dagen kommer deltagarna att ha en anamnes och fullständig fysisk undersökning, en standard OGTT och mätning av blodkroppar, plasmaglukos, insulin, lipider, HbA1c, BUN, kreatinin, elektrolyter, östradiol, testosteron, fria fettsyror, CRP , endotelmarkörer, mikroalbumin i urin och hCG, om så är lämpligt. En OGTT kommer att utföras för att utesluta IGT eller diabetes. Uppskattningar av insulinsekretion och insulinkänslighet kommer att bedömas med hjälp av homeostasis model assessment (HOMA). Under den andra dagen kommer kroppssammansättningen och artären brachialis vasodilaterande respons på hyperemi att bedömas. De som hittas med diabetes kommer att testas för GAD-65 och IA2.

Utredarnas hypotes är att latinamerikanska barn/ungdomar med risk för typ 2-diabetes har försämrad endotelfunktion och vaskulär reaktivitet som är förknippad med graden av insulinresistens och dess metabola avvikelser.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Information enligt ovan

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

38

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

10 år till 18 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Spansktalande barn/ungdomar

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Grupp 1:

    1. Ålder mellan 10-18 år;
    2. Hispanic (vi kommer att betrakta ett ämne som latinamerikanskt om båda föräldrarna rapporteras som latinamerikaner när vi ställer följande fråga: "Vilken etnisk grupp anser du att du tillhör?");
    3. Ingen historia av typ 2-diabetes hos någon första gradens släkting;
    4. Body mass index mellan 25:e och 50:e percentilen för ålder och kön
    5. Inte ha deltagit i något träningsprogram under de 6 månaderna innan studiens början.

Grupp 2:

  1. Ålder mellan 10-18 år;
  2. Hispanic (samma kriterier som ovan);
  3. Body mass index större än den 85:e percentilen för ålder och kön;
  4. Inte ha deltagit i något träningsprogram under de 6 månaderna innan studiens början.

Exklusions kriterier:

  • Uteslutningskriterierna inkluderar: diabetes, graviditet, rökning, hjärt-kärlsjukdom, okontrollerad hypertoni, njursjukdom, proteinuri, cancer, infektionssjukdomar, allvarliga GI-sjukdomar, lungsjukdomar, elektrolytavvikelser, anemi, endokrina störningar, svår dyslipidemi, perifer kärlsjukdom, mediciner : betablockerare, alla diuretika, kalciumkanalblockerare, ACE-hämmare, niacin, glukokortikoider, alla antineoplastiska medel, antibiotika, psykoaktiva medel, luftrörsvidgande medel eller insulin.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
1
Överviktiga latinamerikanska barn/ungdomar
2
Magra latinamerikanska barn/ungdomar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Plasmanivåer av markörer för endotelaktivering och vaskulär inflammation
Tidsram: tvärsnittsstudie - engångsutvärdering
tvärsnittsstudie - engångsutvärdering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2001

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 maj 2010

Avslutad studie (FAKTISK)

1 februari 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 augusti 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 augusti 2013

Första postat (UPPSKATTA)

21 augusti 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

21 augusti 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 augusti 2013

Senast verifierad

1 augusti 2013

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

3
Prenumerera