The Feasibility of Florbetapir Quantitation
1 juni 2015 uppdaterad av: Avid Radiopharmaceuticals
The Feasibility and Reliability of Utilizing Commercially Available Quantitative Analysis Software as an Adjunct to the Clinical Qualitative Interpretation of Amyvid Brain Scans
The overall objective of the study is to assess the feasibility of implementing a quantitative process of florbetapir F 18 scan interpretation.
The hypothesis is that the use of quantitative analysis will increase the accuracy of florbetapir F 18 scan interpretation.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
96
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19103
- Research Site
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Readers have undergone Amyvid reader training
- Readers have minimal experience with quantitation of amyloid PET scans
Exclusion Criteria:
- Readers have previously been trained to quantitate amyloid PET scans
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Physician Readers
Physician readers will interpret Amyvid scans using qualitative analysis followed by the use of quantitation.
No subjects will be exposed to Florbetapir F 18 as part of this study.
|
No Florbetapir F 18 will be administered in this study.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Change in Total Accuracy (MIMNeuro Software, Low Accuracy Readers)
Tidsram: Scan acquired 50-60 min post-injection
|
Evaluate whether the addition of quantitation as an adjunct to qualitative interpretations (VisQ) significantly improved the total accuracy of Amyvid scan interpretation in lower accuracy readers.
Only the 46 scans with autopsy from A07/A16 are used for this outcome measure.
|
Scan acquired 50-60 min post-injection
|
|
Change in Total Accuracy (Siemens Syngo.PET Software, Experimental Arm Low Accuracy Readers)
Tidsram: Scan acquired 50-60 min post-injection
|
Evaluate whether the addition of quantitation as an adjunct to qualitative interpretations (VisQ) significantly improved the total accuracy of Amyvid scan interpretation in lower accuracy readers.
Only the 46 scans with autopsy from A07/A16 are used for this outcome measure.
|
Scan acquired 50-60 min post-injection
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Change in Total Accuracy (MIMNeuro Software, All Readers)
Tidsram: Scan acquired 50-60 min post-injection
|
Evaluate whether the total accuracy of Amyvid VisQ interpretation was non-inferior to the qualitative scan interpretation alone.
Only the 46 scans with autopsy from A07/A16 are used for this outcome measure.
|
Scan acquired 50-60 min post-injection
|
|
Change in Reliability (MIMNeuro Software)
Tidsram: Scan acquired 50-60 min post-injection
|
Evaluate whether VisQ interpretation significantly improved the reliability of Amyvid scan interpretation compared with qualitative scan interpretation alone.
The scan interpretation reliability will be evaluated using Fleiss' Kappa statistics.
|
Scan acquired 50-60 min post-injection
|
|
Change in Total Accuracy (Siemens Syngo.PET Software, Experimental Arm All Readers)
Tidsram: Scan acquired 50-60 min post-injection
|
Evaluate whether the total accuracy of Amyvid VisQ interpretation was non-inferior to the qualitative scan interpretation alone.
Only the 46 scans with autopsy from A07/A16 are used for this outcome measure.
|
Scan acquired 50-60 min post-injection
|
|
Change in Reliability (Siemens Syngo.PET Software)
Tidsram: Scan acquired 50-60 min post-injection
|
Evaluate whether VisQ interpretation significantly improved the reliability of Amyvid scan interpretation compared with qualitative scan interpretations alone.
The scan interpretation reliability will be evaluated using Fleiss' Kappa statistics.
|
Scan acquired 50-60 min post-injection
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 september 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 september 2013
Första postat (Uppskatta)
19 september 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
29 juni 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 juni 2015
Senast verifierad
1 juni 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 18F-AV-45-QP01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .