Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

The Feasibility of Florbetapir Quantitation

1. juni 2015 opdateret af: Avid Radiopharmaceuticals

The Feasibility and Reliability of Utilizing Commercially Available Quantitative Analysis Software as an Adjunct to the Clinical Qualitative Interpretation of Amyvid Brain Scans

The overall objective of the study is to assess the feasibility of implementing a quantitative process of florbetapir F 18 scan interpretation. The hypothesis is that the use of quantitative analysis will increase the accuracy of florbetapir F 18 scan interpretation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

96

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19103
        • Research Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Readers have undergone Amyvid reader training
  • Readers have minimal experience with quantitation of amyloid PET scans

Exclusion Criteria:

  • Readers have previously been trained to quantitate amyloid PET scans

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Physician Readers
Physician readers will interpret Amyvid scans using qualitative analysis followed by the use of quantitation. No subjects will be exposed to Florbetapir F 18 as part of this study.
Medicin: Florbetapir F18
No Florbetapir F 18 will be administered in this study.
Andre navne:
  • Amyvid
  • 18F-AV-45
  • florbetapir

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change in Total Accuracy (MIMNeuro Software, Low Accuracy Readers)
Tidsramme: Scan acquired 50-60 min post-injection
Evaluate whether the addition of quantitation as an adjunct to qualitative interpretations (VisQ) significantly improved the total accuracy of Amyvid scan interpretation in lower accuracy readers. Only the 46 scans with autopsy from A07/A16 are used for this outcome measure.
Scan acquired 50-60 min post-injection
Change in Total Accuracy (Siemens Syngo.PET Software, Experimental Arm Low Accuracy Readers)
Tidsramme: Scan acquired 50-60 min post-injection
Evaluate whether the addition of quantitation as an adjunct to qualitative interpretations (VisQ) significantly improved the total accuracy of Amyvid scan interpretation in lower accuracy readers. Only the 46 scans with autopsy from A07/A16 are used for this outcome measure.
Scan acquired 50-60 min post-injection

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change in Total Accuracy (MIMNeuro Software, All Readers)
Tidsramme: Scan acquired 50-60 min post-injection
Evaluate whether the total accuracy of Amyvid VisQ interpretation was non-inferior to the qualitative scan interpretation alone. Only the 46 scans with autopsy from A07/A16 are used for this outcome measure.
Scan acquired 50-60 min post-injection
Change in Reliability (MIMNeuro Software)
Tidsramme: Scan acquired 50-60 min post-injection
Evaluate whether VisQ interpretation significantly improved the reliability of Amyvid scan interpretation compared with qualitative scan interpretation alone. The scan interpretation reliability will be evaluated using Fleiss' Kappa statistics.
Scan acquired 50-60 min post-injection
Change in Total Accuracy (Siemens Syngo.PET Software, Experimental Arm All Readers)
Tidsramme: Scan acquired 50-60 min post-injection
Evaluate whether the total accuracy of Amyvid VisQ interpretation was non-inferior to the qualitative scan interpretation alone. Only the 46 scans with autopsy from A07/A16 are used for this outcome measure.
Scan acquired 50-60 min post-injection
Change in Reliability (Siemens Syngo.PET Software)
Tidsramme: Scan acquired 50-60 min post-injection
Evaluate whether VisQ interpretation significantly improved the reliability of Amyvid scan interpretation compared with qualitative scan interpretations alone. The scan interpretation reliability will be evaluated using Fleiss' Kappa statistics.
Scan acquired 50-60 min post-injection

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Avid Radiopharmaceuticals

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. september 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. september 2013

Først opslået (Skøn)

19. september 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. juni 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juni 2015

Sidst verificeret

1. juni 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18F-AV-45-QP01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Florbetapir F18

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner