- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01992692
Remifentanilbehov hos patienter som får kirurgisk behandling av Parkinsons sjukdom
19 november 2013 uppdaterad av: Jia-feng Wang, Changhai Hospital
Parkinsons sjukdom (PD) är en av de viktigaste neurodegenerativa sjukdomarna med en incidens på cirka 3 % hos patienter äldre än 65 år.
Anestesi hos PD-patienter har fokuserats av flera studier avseende den interaktiva reaktionen mellan anestetika och anti-Parkinsonmedicin eller Parkinsonsymtom.
Vår tidigare erfarenhet visade dock att patienter som genomgick pulsgeneratorplacering var mer benägna att vara inblandade i fördröjd uppkomst i uppvakningsrummet, vilket inte hade rapporterats ännu.
Vi spekulerade i att PD-patienter kan vara en speciell population med onormala farmakodynamiska egenskaper hos anestetika, även om inga relaterade bevis kunde hittas för att stödja denna hypotes.
Därför undersökte vi i detta projekt om remifentanl-kravet för att hämma patienternas svar på luftstrupsintubation och hudinsättning hos PD-patienter som genomgick DBS och pulsgeneratorplacering skilde sig från icke-PD-patienter som genomgick intrakraniell kirurgi av andra skäl än PD.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
62
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200433
- Department of Anesthesiology, Changhai Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Parkinsonpatienter som genomgår djup hjärnstimulatorinsättning och pulsgeneratorplacering, såväl som icke-Parkinsonpatienter som genomgår intrakraniell kirurgi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna Parkinsonpatienter som genomgår djup hjärnstimulatorinsättning och placering av pulsgenerator
- Vuxna icke-Parkinsonpatienter som genomgår intrakraniell kirurgi
Exklusions kriterier:
- ASA-poäng högre än klass II
- förutspådde svåra luftvägar
- alkohol- eller drogmissbrukare
- informerat samtycke lämnades inte
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
PD-gruppen
Parkinsonpatienter som genomgår djup hjärnstimulatorinsättning och placering av pulsgenerator
|
icke-PD-grupp
Icke-Parkinsonpatienter som genomgår intrakraniell kirurgi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Koncentrationer som krävs för att hämma svar på luftstrupsintubation och hudsnitt
Tidsram: Anestesiinduktion till 5 min efter hudsnitt
|
Anestesiinduktion till 5 min efter hudsnitt
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 november 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 november 2013
Första postat (Uppskatta)
25 november 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
25 november 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 november 2013
Senast verifierad
1 juni 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Parkinson-remifentanil
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .