- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02015845
Utvärdering av Accuvein hos överviktiga patienter (AVO)
18 maj 2017 uppdaterad av: Hopital Foch
Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av Accuvein för att underlätta placeringen av perifera intravenösa katetrar hos överviktiga patienter.
Detta kliniska protokoll är utformat för att avgöra om användning av Accuvein ökar enkelheten och effektiviteten av venös kanylering (såsom uppfattas av operatören), minskar tiden till effektiv kanylering och minskar patientens uppfattning om smärtan.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
26
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Hauts de Seine
-
Levallois-Perret, Hauts de Seine, Frankrike, 92300
- Institut Hospitalier Franco-Britannique
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- överviktiga vuxna (BMI lika med eller högre 35) som kräver ett venöst blodprov eller placering av en venös perifer kateter
Exklusions kriterier:
- gravid kvinna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Accuvein
Användning av Accuvein för att underlätta placeringen av perifera intravenösa katetrar hos överviktiga patienter
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Rutinmässig teknik
Rutinmässig teknik som används för att sätta in en perifer intravenös kateter hos överviktiga patienter.
|
Placering av perifera intravenösa katetrar med rutinteknik
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Procent av framgång för den första venpunktionen
Tidsram: en timme
|
Framgångsrik framgångsrik placering av IV-kateter
|
en timme
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Poäng för utvärdering av enheten
Tidsram: en timme
|
Utvärdering av enheten av operatören och patienten
|
en timme
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2013
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 maj 2017
Avslutad studie (FAKTISK)
1 maj 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 december 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 december 2013
Första postat (UPPSKATTA)
19 december 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
19 maj 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 maj 2017
Senast verifierad
1 maj 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2013/19
- 2013-A00777-38 (ÖVRIG: ANSM)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .