Avaliação de Accuvein em pacientes obesos (AVO)
18 de maio de 2017 atualizado por: Hopital Foch
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de Accuvein para facilitar a colocação de cateteres intravenosos periféricos em pacientes obesos.
Este protocolo clínico é projetado para determinar se o uso de Accuvein aumenta a facilidade e a eficiência da canulação venosa (conforme percebido pelo operador), diminui o tempo para uma canulação efetiva e diminui a percepção da dor pelo paciente.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
26
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Hauts de Seine
-
Levallois-Perret, Hauts de Seine, França, 92300
- Institut Hospitalier Franco-Britannique
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- adultos obesos (IMC igual ou superior a 35) que requerem uma amostra de sangue venoso ou a colocação de um cateter venoso periférico
Critério de exclusão:
- mulher grávida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Accuvein
Uso de Accuvein para facilitar a colocação de cateteres intravenosos periféricos em pacientes obesos
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Técnica de rotina
Técnica de rotina utilizada para inserção de cateteres intravenosos periféricos em pacientes obesos.
|
Colocação de cateteres intravenosos periféricos usando a técnica de rotina
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Porcentagem de sucesso da primeira punção venosa
Prazo: uma hora
|
Colocação bem-sucedida do cateter IV
|
uma hora
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação de avaliação do dispositivo
Prazo: uma hora
|
Avaliação do aparelho pelo operador e pelo paciente
|
uma hora
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2013
Conclusão Primária (REAL)
1 de maio de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
1 de maio de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de dezembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de dezembro de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
19 de dezembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
19 de maio de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de maio de 2017
Última verificação
1 de maio de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2013/19
- 2013-A00777-38 (OUTRO: ANSM)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .