Evaluatie van Accuvein bij obese patiënten (AVO)
18 mei 2017 bijgewerkt door: Hopital Foch
Het doel van deze studie is om de effectiviteit van Accuvein te evalueren om de plaatsing van perifere intraveneuze katheters bij zwaarlijvige patiënten te vergemakkelijken.
Dit klinische protocol is ontworpen om te bepalen of het gebruik van Accuvein het gemak en de efficiëntie van veneuze canulatie verhoogt (zoals waargenomen door de operator), de tijd tot effectieve canulatie verkort en de pijnperceptie van de patiënt vermindert.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
26
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Hauts de Seine
-
Levallois-Perret, Hauts de Seine, Frankrijk, 92300
- Institut Hospitalier Franco-Britannique
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- zwaarlijvige volwassenen (BMI gelijk aan of groter dan 35) die een veneuze bloedafname of de plaatsing van een veneuze perifere katheter nodig hebben
Uitsluitingscriteria:
- zwangere vrouw
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Accuvein
Gebruik van Accuvein om de plaatsing van perifere intraveneuze katheters bij zwaarlijvige patiënten te vergemakkelijken
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Routinematige techniek
Routinetechniek die wordt gebruikt om perifere intraveneuze katheters in te brengen bij zwaarlijvige patiënten.
|
Plaatsing van perifere intraveneuze katheters met behulp van de routinetechniek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Succespercentage van de eerste aderpunctie
Tijdsspanne: een uur
|
Succesvolle succesvolle plaatsing van IV-katheter
|
een uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Score van evaluatie van het apparaat
Tijdsspanne: een uur
|
Evaluatie van het apparaat door de operator en de patiënt
|
een uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2013
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 mei 2017
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 mei 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 december 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 december 2013
Eerst geplaatst (SCHATTING)
19 december 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
19 mei 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 mei 2017
Laatst geverifieerd
1 mei 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2013/19
- 2013-A00777-38 (ANDER: ANSM)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .