AccuVein 在肥胖患者中的评价 (AVO)
2017年5月18日 更新者:Hopital Foch
本研究的目的是评估 AccuVein 促进肥胖患者外周静脉导管放置的有效性。
该临床方案旨在确定使用 AccuVein 是否会增加静脉插管的便利性和效率(如操作员所感知的那样)、缩短有效插管的时间并减少患者对疼痛的感知。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
26
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Hauts de Seine
-
Levallois-Perret、Hauts de Seine、法国、92300
- Institut Hospitalier Franco-Britannique
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 肥胖成人(BMI 等于或大于 35)需要静脉采血或放置静脉外周导管
排除标准:
- 怀孕的女人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:AccuVein
使用 AccuVein 促进肥胖患者外周静脉导管的放置
|
|
ACTIVE_COMPARATOR:常规技术
用于在肥胖患者中插入外周静脉导管的常规技术。
|
使用常规技术放置外周静脉导管
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
第一次静脉穿刺成功率
大体时间:一小时
|
IV导管的成功成功放置
|
一小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
设备评价分数
大体时间:一小时
|
操作者和患者对设备的评估
|
一小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年11月1日
初级完成 (实际的)
2017年5月1日
研究完成 (实际的)
2017年5月1日
研究注册日期
首次提交
2013年12月5日
首先提交符合 QC 标准的
2013年12月13日
首次发布 (估计)
2013年12月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月18日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2013/19
- 2013-A00777-38 (其他:ANSM)
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