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Evaluación de Accuvein en pacientes obesos (AVO)

18 de mayo de 2017 actualizado por: Hopital Foch
El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia de Accuvein para facilitar la colocación de catéteres intravenosos periféricos en pacientes obesos. Este protocolo clínico está diseñado para determinar si el uso de Accuvein aumenta la facilidad y la eficiencia de la canulación venosa (tal como la percibe el operador), reduce el tiempo para una canulación eficaz y reduce la percepción del dolor por parte del paciente.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

26

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
    • Hauts de Seine
      • Levallois-Perret, Hauts de Seine, Francia, 92300
        • Institut Hospitalier Franco-Britannique

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • adultos obesos (IMC igual o superior a 35) que requieren una muestra de sangre venosa o la colocación de un catéter venoso periférico

Criterio de exclusión:

  • mujer embarazada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Accuvein
Uso de Accuvein para facilitar la colocación de catéteres intravenosos periféricos en pacientes obesos
Dispositivo: Accuvein
COMPARADOR_ACTIVO: Técnica de rutina
Técnica de rutina utilizada para la inserción de catéteres intravenosos periféricos en pacientes obesos.
Dispositivo: Técnica de rutina
Colocación de catéteres intravenosos periféricos mediante la técnica de rutina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de éxito de la primera punción venosa
Periodo de tiempo: una hora
Exitosa colocación exitosa de catéter intravenoso
una hora

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de evaluación del dispositivo
Periodo de tiempo: una hora
Evaluación del dispositivo por el operador y el paciente
una hora

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hopital Foch

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2013

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de mayo de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de mayo de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de diciembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de diciembre de 2013

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

19 de diciembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

19 de mayo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de mayo de 2017

Última verificación

1 de mayo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2013/19
  • 2013-A00777-38 (OTRO: ANSM)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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