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Évaluation d'Accuvein chez les patients obèses (AVO)

18 mai 2017 mis à jour par: Hopital Foch
L'objectif de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'Accuvein pour faciliter la mise en place de cathéters intraveineux périphériques chez les patients obèses. Ce protocole clinique est conçu pour déterminer si l'utilisation d'Accuvein augmente la facilité et l'efficacité de la canulation veineuse (telles que perçues par l'opérateur), diminue le temps nécessaire à une canulation efficace et diminue la perception de la douleur par le patient.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

26

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
    • Hauts de Seine
      • Levallois-Perret, Hauts de Seine, France, 92300
        • Institut Hospitalier Franco-Britannique

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • adultes obèses (IMC égal ou supérieur à 35) nécessitant un prélèvement de sang veineux ou la mise en place d'un cathéter veineux périphérique

Critère d'exclusion:

  • femme enceinte

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Accuvéine
Utilisation d'Accuvein pour faciliter la mise en place de cathéters intraveineux périphériques chez les patients obèses
Dispositif: Accuvéine
ACTIVE_COMPARATOR: Technique courante
Technique de routine utilisée pour insérer un cathéter intraveineux périphérique chez les patients obèses.
Dispositif: Technique courante
Placement de cathéters intraveineux périphériques en utilisant la technique de routine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de réussite de la première ponction veineuse
Délai: une heure
Placement réussi du cathéter IV
une heure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Note d'évaluation de l'appareil
Délai: une heure
Évaluation de l'appareil par l'opérateur et le patient
une heure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hopital Foch

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2013

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mai 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mai 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 décembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2013

Première publication (ESTIMATION)

19 décembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

19 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2013/19
  • 2013-A00777-38 (AUTRE: ANSM)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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