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Valutazione di accuvein nei pazienti obesi (AVO)

18 maggio 2017 aggiornato da: Hopital Foch
L'obiettivo di questo studio è valutare l'efficacia di accuvein per facilitare il posizionamento di cateteri endovenosi periferici in pazienti obesi. Questo protocollo clinico è progettato per determinare se l'uso di accuvein aumenta la facilità e l'efficienza dell'incannulamento venoso (come percepito dall'operatore), riduce il tempo necessario per un'incannulamento efficace e diminuisce la percezione del dolore da parte del paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

26

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Hauts de Seine
      • Levallois-Perret, Hauts de Seine, Francia, 92300
        • Institut Hospitalier Franco-Britannique

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • adulti obesi (BMI uguale o superiore a 35) che richiedono un prelievo di sangue venoso o il posizionamento di un catetere venoso periferico

Criteri di esclusione:

  • gestante

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Accuvein
Uso di accuvein per facilitare il posizionamento di cateteri endovenosi periferici in pazienti obesi
Dispositivo: Accuvein
ACTIVE_COMPARATORE: Tecnica di routine
Tecnica di routine utilizzata per inserire un catetere endovenoso periferico nei pazienti obesi.
Dispositivo: Tecnica di routine
Posizionamento di cateteri endovenosi periferici utilizzando la tecnica di routine

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di successo della prima puntura venosa
Lasso di tempo: un'ora
Posizionamento riuscito riuscito del catetere IV
un'ora

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio di valutazione del dispositivo
Lasso di tempo: un'ora
Valutazione del dispositivo da parte dell'operatore e del paziente
un'ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hopital Foch

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2013

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 maggio 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 dicembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 dicembre 2013

Primo Inserito (STIMA)

19 dicembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

19 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2013/19
  • 2013-A00777-38 (ALTRO: ANSM)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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