- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02031029
Karaktärsdrag och stress vid misstänkt prostatacancer
En frågeformulärstudie av förhöjt prostataspecifikt antigen (PSA): gör män där efterföljande bedömning visar prostatacancer, högre nivåer av neuroticism och stress jämfört med de som inte får diagnosen?
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Inklusionskriterier:
Män som hänvisas till ny urologisk öppenvård och uppfyller följande kriterier:
- Önskas kliniskt undersökt pga förhöjd PSA
- Inte stark familjehistoria av prostatacancer
- Det tas biopsi som en del av rutinundersökningen.
Kontrollgrupper: Män som remitteras till urologisk/gastroenterologisk poliklinik och som uppfyller följande kriterier:
- urineringsbesvär, normal PSA och studie visar prostatastorlek > 40cc
- Eller melena och cancermisstanke i kolorektum
- Ålder> 18 år och <75 år
Utfallsmått:
Tillsammans med statistiker leta efter mönster/kovarians i svar från de som diagnostiserats med prostatacancer i enkäterna personlighetsutvärdering anpassad till normalbefolkningen (Neo-FFI), könsdifferentierad stressresponsenkät (MGRSS) och frågeformulär relaterade till motståndskraft, relation och kvalitet av livsindex jämfört med kontrollgrupperna.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Lørenskog, Norge, NO-1478
- Akershus University Hospital
-
Stavanger, Norge, NO-4011
- Stavanger University Hospital, urological department
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Män som remitteras till en ny urologisk öppenvård och uppfyller följande:
- Önskas undersökt pga förhöjd PSA
- Inte stark familjehistoria av prostatacancer
- Det tas biopsi som en del av rutinundersökningen.
Kontrollgrupp: Män remitterade till urologisk poliklinik, och som uppfyller följande
- urineringsbesvär
- Normal PSA
- undersökning visar prostatastorlek> 40cc
Kontrollgrupp: Män första remitterade urologiska/gastroenterologiska polikliniken, och som uppfyller följande
- Symtom som kan indikera cancermisstanke i kolorektum
- Ålder> 40 år och <75 år
Exklusions kriterier:
- känd prostatacancer
- Minskat samtycke
4 Familjär förekomst av prostatacancer (en eller flera släktingar i 1:a graden med CaP)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
MGRSS frågeformulär
Tidsram: 2 år
|
Profilen för svarsmönstren kommer att jämföras med baslinjen med hjälp av psykiatrisk och statistisk utvärdering.
|
2 år
|
Testosteron
Tidsram: 2 år
|
Testosteron vid baseline och 2 år kommer att vara relaterat till om patienten har bekräftat cancer eller inte.
|
2 år
|
Kolesterol
Tidsram: 2 år
|
Kolesterol vid baslinjen och 2 år kommer att vara relaterat till om patienten har bekräftat cancer eller inte.
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
D-vitamin, folsyra, vita blodkroppar, C-reaktivt protein (CRP)
Tidsram: 2 år
|
Blodvärden vid baseline och 2 år kommer att vara relaterade till om patienten har bekräftat cancer eller inte.
|
2 år
|
konsumtion av kaffe och grönt te
Tidsram: 2 år
|
Konsumtionen av kaffe och grönt te kommer att vara relaterad till om patienten har bekräftat cancer eller inte.
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Gunn Iren Meling, MD PhD, Helse Stavanger HF
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2013/113
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .