Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Karaktärsdrag och stress vid misstänkt prostatacancer

30 mars 2017 uppdaterad av: Helse Stavanger HF

En frågeformulärstudie av förhöjt prostataspecifikt antigen (PSA): gör män där efterföljande bedömning visar prostatacancer, högre nivåer av neuroticism och stress jämfört med de som inte får diagnosen?

Det har tidigare rapporterats att män med prostatacancer är 1 ) nedsatt livskvalitet efter diagnos och behandling, 2 ) neuroticism ökar minskningen av QoL relaterat till behandlingsbiverkningar, och 3) ofta har mycket engagerade och aktiva makar som verkar ha överlämnats/övertagits delar av männens ansvar för sin egen hälsa. Vi postulerar här en ny hypotes att stressnivån är förhöjd när man hyser oupptäckt prostatacancer. Vi kommer att undersöka om de som diagnostiserats med prostatacancer redan i förväg har en ökad grad av maskulin stress (upplevelse av att inte leva upp till sin egen uppfattning om idealmannen) och neuroticism i typologin. Vi kommer att undersöka olika personlighets- och QoL-enkäter för patienter med förhöjd PSA, och jämföra de vars kliniska bedömning senare avslöjar prostatacancer, med tre kontrollgrupper: 1) män med förhöjd PSA som inte diagnostiserats med prostatacancer, 2) män med normal PSA behandlas för benign prostataförstoring och 3) patient med påtaglig risk för kolorektal cancer (CRC) som genomgår koloskopi, med hänsyn till ökad nivå av maskulin stress och personlighetsdraget neuroticism.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Män som hänvisas till ny urologisk öppenvård och uppfyller följande kriterier:

    1. Önskas kliniskt undersökt pga förhöjd PSA
    2. Inte stark familjehistoria av prostatacancer
    3. Det tas biopsi som en del av rutinundersökningen.
  2. Kontrollgrupper: Män som remitteras till urologisk/gastroenterologisk poliklinik och som uppfyller följande kriterier:

    1. urineringsbesvär, normal PSA och studie visar prostatastorlek > 40cc
    2. Eller melena och cancermisstanke i kolorektum
  3. Ålder> 18 år och <75 år

Utfallsmått:

Tillsammans med statistiker leta efter mönster/kovarians i svar från de som diagnostiserats med prostatacancer i enkäterna personlighetsutvärdering anpassad till normalbefolkningen (Neo-FFI), könsdifferentierad stressresponsenkät (MGRSS) och frågeformulär relaterade till motståndskraft, relation och kvalitet av livsindex jämfört med kontrollgrupperna.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

51

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Lørenskog, Norge, NO-1478
        • Akershus University Hospital
      • Stavanger, Norge, NO-4011
        • Stavanger University Hospital, urological department

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Män hänvisade till urologisk utomhusavdelning eller gastroenterologisk uteavdelning

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Män som remitteras till en ny urologisk öppenvård och uppfyller följande:

    • Önskas undersökt pga förhöjd PSA
    • Inte stark familjehistoria av prostatacancer
    • Det tas biopsi som en del av rutinundersökningen.
  2. Kontrollgrupp: Män remitterade till urologisk poliklinik, och som uppfyller följande

    • urineringsbesvär
    • Normal PSA
    • undersökning visar prostatastorlek> 40cc
  3. Kontrollgrupp: Män första remitterade urologiska/gastroenterologiska polikliniken, och som uppfyller följande

    - Symtom som kan indikera cancermisstanke i kolorektum

  4. Ålder> 40 år och <75 år

Exklusions kriterier:

  1. känd prostatacancer
  2. Minskat samtycke

4 Familjär förekomst av prostatacancer (en eller flera släktingar i 1:a graden med CaP)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
MGRSS frågeformulär
Tidsram: 2 år
Profilen för svarsmönstren kommer att jämföras med baslinjen med hjälp av psykiatrisk och statistisk utvärdering.
2 år
Testosteron
Tidsram: 2 år
Testosteron vid baseline och 2 år kommer att vara relaterat till om patienten har bekräftat cancer eller inte.
2 år
Kolesterol
Tidsram: 2 år
Kolesterol vid baslinjen och 2 år kommer att vara relaterat till om patienten har bekräftat cancer eller inte.
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
D-vitamin, folsyra, vita blodkroppar, C-reaktivt protein (CRP)
Tidsram: 2 år
Blodvärden vid baseline och 2 år kommer att vara relaterade till om patienten har bekräftat cancer eller inte.
2 år
konsumtion av kaffe och grönt te
Tidsram: 2 år
Konsumtionen av kaffe och grönt te kommer att vara relaterad till om patienten har bekräftat cancer eller inte.
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Gunn Iren Meling, MD PhD, Helse Stavanger HF

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

18 december 2015

Avslutad studie (Faktisk)

18 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 oktober 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 januari 2014

Första postat (Uppskatta)

9 januari 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 mars 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2017

Senast verifierad

1 mars 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2013/113

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera