- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02031029
Karaktereigenschappen en stress bij vermoedelijke prostaatkanker
Een vragenlijstonderzoek door verhoogd prostaatspecifiek antigeen (PSA): doen mannen waar latere beoordeling prostaatkanker laat zien, hogere niveaus van neuroticisme en stress in vergelijking met degenen die de diagnose niet krijgen?
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Inclusiecriteria:
Mannen die worden doorverwezen als nieuwe urologische poliklinische patiënt en voldoen aan de volgende criteria:
- Gezocht klinisch onderzocht vanwege verhoogde PSA
- Geen sterke familiegeschiedenis van prostaatkanker
- Er wordt een biopsie genomen als onderdeel van routineonderzoek.
Controlegroepen: mannen die zijn verwezen naar de urologische/maagdarmpolikliniek en die voldoen aan de volgende criteria:
- plasklachten, normale PSA, en studie blijkt prostaatgrootte >40cc
- Of melena en kankerverdenking in colorectum
- Leeftijd > 18 jaar en <75 jaar
Uitkomstmaten:
Zoek samen met statisticus naar patronen / covariantie in antwoorden van degenen bij wie prostaatkanker is vastgesteld in de vragenlijsten persoonlijkheidsevaluatie aangepast aan de normale populatie (Neo-FFI), gender-gedifferentieerde stressresponsvragenlijst (MGRSS) en vragenlijsten met betrekking tot veerkracht, relatie en kwaliteit of life-index, vergeleken met de controlegroepen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Lørenskog, Noorwegen, NO-1478
- Akershus University Hospital
-
Stavanger, Noorwegen, NO-4011
- Stavanger University Hospital, urological department
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Mannen die een nieuwe urologische polikliniek worden doorverwezen en voldoen aan het volgende:
- Gezocht onderzocht vanwege verhoogde PSA
- Geen sterke familiegeschiedenis van prostaatkanker
- Er wordt een biopsie genomen als onderdeel van routineonderzoek.
Controlegroep: Mannen die zijn verwezen naar de urologische polikliniek en die voldoen aan het volgende
- plassen klachten
- Normale PSA
- bij onderzoek blijkt prostaatgrootte > 40cc
Controlegroep: Mannen die voor het eerst verwezen zijn naar de urologische/maagdarmpolikliniek en die voldoen aan het volgende
-- Symptomen die kunnen wijzen op kankerverdenking in colorectum
- Leeftijd > 40 jaar en <75 jaar
Uitsluitingscriteria:
- bekende prostaatkanker
- Verminderde toestemming
4 Familiaal voorkomen van prostaatkanker (een of meer 1e graads verwanten met CaP)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
MGRSS-vragenlijst
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Het profiel van de antwoordpatronen zal worden vergeleken met de basislijn met behulp van psychiatrische en statistische evaluatie.
|
2 jaar
|
Testosteron
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Testosteron bij aanvang en na 2 jaar hangt samen met het feit of de patiënt al dan niet kanker heeft.
|
2 jaar
|
Cholesterol
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Cholesterol bij baseline en na 2 jaar zal gerelateerd zijn aan het feit of de patiënt al dan niet kanker heeft.
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Vitamine D, foliumzuur, witte bloedcellen, C-reactief proteïne (CRP)
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Bloedwaarden bij baseline en na 2 jaar zijn gerelateerd aan het feit of de patiënt al dan niet kanker heeft.
|
2 jaar
|
consumptie van koffie en groene thee
Tijdsspanne: 2 jaar
|
De consumptie van koffie en groene thee hangt samen met het feit of de patiënt kanker heeft of niet.
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gunn Iren Meling, MD PhD, Helse Stavanger HF
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2013/113
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Prostaat Ziekten
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc.VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases