Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Karaktereigenschappen en stress bij vermoedelijke prostaatkanker

30 maart 2017 bijgewerkt door: Helse Stavanger HF

Een vragenlijstonderzoek door verhoogd prostaatspecifiek antigeen (PSA): doen mannen waar latere beoordeling prostaatkanker laat zien, hogere niveaus van neuroticisme en stress in vergelijking met degenen die de diagnose niet krijgen?

Eerder is gemeld dat mannen met prostaatkanker 1) een verminderde kwaliteit van leven hebben na diagnose en behandeling, 2) neuroticisme de vermindering van de kwaliteit van leven verhoogt die verband houdt met de bijwerkingen van de behandeling, en 3) vaak zeer betrokken en actieve echtgenoten hebben die lijken te hebben delen van de verantwoordelijkheid van de mannen voor hun eigen gezondheid zijn overgedragen / overgenomen. We postuleren hierin een nieuwe hypothese dat het stressniveau verhoogd is bij het herbergen van onopgemerkte prostaatkanker. We gaan onderzoeken of degenen bij wie al op voorhand de diagnose prostaatkanker wordt gesteld, een verhoogde mate van masculiene stress (ervaring van het niet voldoen aan hun eigen perceptie van de ideale man) en neuroticisme in de typologie hebben. We zullen verschillende persoonlijkheids- en QoL-vragenlijsten onderzoeken voor patiënten met verhoogde PSA, en degenen bij wie de klinische beoordeling later prostaatkanker onthult, vergelijken met drie controlegroepen: 1) mannen met verhoogde PSA bij wie geen prostaatkanker is vastgesteld, 2) mannen met normale PSA behandeld voor goedaardige prostaatvergroting en 3) patiënt met een aanzienlijk risico op colorectale kanker (CRC) die colonoscopie ondergaan, met betrekking tot verhoogde mannelijke stress en het persoonlijkheidskenmerk neuroticisme.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Mannen die worden doorverwezen als nieuwe urologische poliklinische patiënt en voldoen aan de volgende criteria:

    1. Gezocht klinisch onderzocht vanwege verhoogde PSA
    2. Geen sterke familiegeschiedenis van prostaatkanker
    3. Er wordt een biopsie genomen als onderdeel van routineonderzoek.
  2. Controlegroepen: mannen die zijn verwezen naar de urologische/maagdarmpolikliniek en die voldoen aan de volgende criteria:

    1. plasklachten, normale PSA, en studie blijkt prostaatgrootte >40cc
    2. Of melena en kankerverdenking in colorectum
  3. Leeftijd > 18 jaar en <75 jaar

Uitkomstmaten:

Zoek samen met statisticus naar patronen / covariantie in antwoorden van degenen bij wie prostaatkanker is vastgesteld in de vragenlijsten persoonlijkheidsevaluatie aangepast aan de normale populatie (Neo-FFI), gender-gedifferentieerde stressresponsvragenlijst (MGRSS) en vragenlijsten met betrekking tot veerkracht, relatie en kwaliteit of life-index, vergeleken met de controlegroepen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

51

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Lørenskog, Noorwegen, NO-1478
        • Akershus University Hospital
      • Stavanger, Noorwegen, NO-4011
        • Stavanger University Hospital, urological department

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Mannen verwezen naar urologische buitenafdeling of gastro-enterologische buitenafdeling

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Mannen die een nieuwe urologische polikliniek worden doorverwezen en voldoen aan het volgende:

    • Gezocht onderzocht vanwege verhoogde PSA
    • Geen sterke familiegeschiedenis van prostaatkanker
    • Er wordt een biopsie genomen als onderdeel van routineonderzoek.
  2. Controlegroep: Mannen die zijn verwezen naar de urologische polikliniek en die voldoen aan het volgende

    • plassen klachten
    • Normale PSA
    • bij onderzoek blijkt prostaatgrootte > 40cc
  3. Controlegroep: Mannen die voor het eerst verwezen zijn naar de urologische/maagdarmpolikliniek en die voldoen aan het volgende

    -- Symptomen die kunnen wijzen op kankerverdenking in colorectum

  4. Leeftijd > 40 jaar en <75 jaar

Uitsluitingscriteria:

  1. bekende prostaatkanker
  2. Verminderde toestemming

4 Familiaal voorkomen van prostaatkanker (een of meer 1e graads verwanten met CaP)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
MGRSS-vragenlijst
Tijdsspanne: 2 jaar
Het profiel van de antwoordpatronen zal worden vergeleken met de basislijn met behulp van psychiatrische en statistische evaluatie.
2 jaar
Testosteron
Tijdsspanne: 2 jaar
Testosteron bij aanvang en na 2 jaar hangt samen met het feit of de patiënt al dan niet kanker heeft.
2 jaar
Cholesterol
Tijdsspanne: 2 jaar
Cholesterol bij baseline en na 2 jaar zal gerelateerd zijn aan het feit of de patiënt al dan niet kanker heeft.
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vitamine D, foliumzuur, witte bloedcellen, C-reactief proteïne (CRP)
Tijdsspanne: 2 jaar
Bloedwaarden bij baseline en na 2 jaar zijn gerelateerd aan het feit of de patiënt al dan niet kanker heeft.
2 jaar
consumptie van koffie en groene thee
Tijdsspanne: 2 jaar
De consumptie van koffie en groene thee hangt samen met het feit of de patiënt kanker heeft of niet.
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gunn Iren Meling, MD PhD, Helse Stavanger HF

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 december 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

18 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 oktober 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 januari 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

9 januari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 maart 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 maart 2017

Laatst geverifieerd

1 maart 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2013/113

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Prostaat Ziekten

3
Abonneren