- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02111694
Inverkan av flasktyp på spädbarns matningsbeteenden (OBS)
28 oktober 2015 uppdaterad av: Drexel University
Syftet med den föreslagna forskningen är att genomföra en experimentell studie inom ämnet som kommer att beskriva mödrars matningsmetoder under typiska flaskmatningsförhållanden och kommer att undersöka om avlägsnande av visuella signaler relaterade till mängden mjölk/formel i flaskan kommer att förändras. dessa utfodringsmetoder.
Utredarna antar att mödrar kommer att visa högre nivåer av spädbarnsriktad matning och lägre nivåer av moderriktad matning när de använder ogenomskinliga, viktade flaskor jämfört med när de använder standard, klara flaskor.
Utredarna antar också att spädbarn kommer att konsumera mindre bröstmjölk eller formel när de matas från ogenomskinliga, viktade flaskor jämfört med när de matas från klara standardflaskor.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
29
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19102
- Drexel University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 6 månader (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mödrar måste vara 18 år eller äldre
- Spädbarn måste vara mellan 0 och 6 månader gamla
- Spädbarn måste vara före införandet av fast föda
Exklusions kriterier:
- För tidig födsel
- Medicinska tillstånd som stör matningen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Klar kontra ogenomskinlig flaska
Detta är en studie inom ämnet; alla spädbarn kommer att utsättas för båda tillstånden.
Presentationsordningen kommer att motverkas mellan spädbarn.
|
Spädbarn kommer att matas från en konventionell, genomskinlig flaska under en matning och från en ogenomskinlig, viktad flaska från en annan matning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Spädbarnsintag under en matning (ml)
Tidsram: 3-timmarsperiod
|
bedöms genom att väga flaskan före och efter en matning
|
3-timmarsperiod
|
Moderns lyhördhet för spädbarnssignaler under en matning
Tidsram: 3-timmarsperiod
|
bedömd av Nursing Child Assessment Satellite Training Parent-Child Interaction Feeding Scale
|
3-timmarsperiod
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Moderns uppfattning/acceptans av flaskorna under en matning
Tidsram: 3-timmarsperiod
|
3-timmarsperiod
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Alison K Ventura, PhD, Drexel University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Ventura AK, Pollack Golen R. A pilot study comparing opaque, weighted bottles with conventional, clear bottles for infant feeding. Appetite. 2015 Feb;85:178-84. doi: 10.1016/j.appet.2014.11.028. Epub 2014 Nov 28.
- Golen RB, Ventura AK. Mindless feeding: Is maternal distraction during bottle-feeding associated with overfeeding? Appetite. 2015 Aug;91:385-92. doi: 10.1016/j.appet.2015.04.078. Epub 2015 May 4.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 mars 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 april 2014
Första postat (Uppskatta)
11 april 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
30 oktober 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 oktober 2015
Senast verifierad
1 oktober 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- OBS-1303001967
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Konventionell klar flaska
-
Al-Azhar UniversityAnmälan via inbjudanEffekt av blodplättsrikt fibrin Under Clear Aligner-terapiEgypten
-
NantPharma, LLCAvslutadClear Cell SarkomFörenta staterna
-
Wuhan Union Hospital, ChinaRekryteringClear Cell Sarkom av mjukvävnadKina
-
Al-Azhar UniversityAnmälan via inbjudanEffekt av blodplättsrikt fibrin kontra lågintensivt pulserat ultraljud under Clear Aligner-terapiEgypten
-
Roswell Park Cancer InstitutePfizerAvslutadÅterkommande njurcellscancer | Steg III njurcellscancer | Steg IV njurcellscancer | Clear Cell Sarkom av njurenFörenta staterna, Nederländerna
-
Mabwell (Shanghai) Bioscience Co., Ltd.Har inte rekryterat ännuAvancerat clear cell renal cell carcinom
-
AmgenAvslutadNjurcellscancer | Clear Cell Renal Cell Carcinom | Clear Cell Renal Carcinom | NjurcellsadenokarcinomFrankrike, Förenta staterna, Tyskland
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeDedifferentierat kondrosarkom | Centralt kondrosarkom, grad 2 | Centralt kondrosarkom, grad 3 | Metastaserande klarcellssarkom av mjukvävnad | Metastaserande primärt centralt kondrosarkom | Ooperabelt primärt centralt kondrosarkomFörenta staterna, Kanada
-
ArQule, Inc. (a wholly owned subsidiary of Merck...AvslutadNjurcellscancer (RCC) | Alveolärt mjukdelssarkom (ASPS) | Clear Cell Sarcoma (CCS)Förenta staterna, Kanada, Storbritannien
-
Telix International Pty LtdGrand Pharmaceutical (China) Co., Ltd.AvslutadClear Cell Renal Cell Carcinom | Återkommande njurcellscancer | Misstänkt återkommande renal clear cell carcinomKina
Kliniska prövningar på Typ av flaska
-
Ankara UniversityRekryteringLivskvalité | Anal fistelKalkon
-
University Rovira i VirgiliAvslutadHjärt-kärlsjukdomarSpanien
-
Clinique PasteurAvslutad
-
Hospital General Universitario Morales MeseguerHar inte rekryterat ännu
-
UCB Biopharma SRLIndragenEpilepsi | Friska deltagare
-
Trakya UniversityAvslutadCervikal rörelse under endotrakeal intubation
-
Kessler FoundationThe Craig H. Neilsen Foundation; Kessler Institute for RehabilitationAvslutadKronisk smärta | RyggmärgsskadaFörenta staterna
-
Chang Gung Memorial HospitalAvslutad
-
Tanta UniversityAktiv, inte rekryterandeBenförlust | TandimplantatEgypten
-
University of OklahomaRekrytering