- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02111694
Wpływ rodzaju butelki na zachowania żywieniowe niemowląt (OBS)
28 października 2015 zaktualizowane przez: Drexel University
Celem proponowanych badań jest przeprowadzenie wewnątrzobiektowego, eksperymentalnego badania, które opisze praktyki żywieniowe matek w typowych warunkach karmienia butelką i zbada, czy usunięcie wskazówek wizualnych związanych z ilością mleka/mieszanki modyfikowanej w butelce zmieni te praktyki żywieniowe.
Badacze postawili hipotezę, że matki będą wykazywać wyższy poziom praktyk żywieniowych ukierunkowanych na niemowlęta i niższy poziom praktyk żywieniowych ukierunkowanych na matkę, gdy używają nieprzezroczystych, ważonych butelek w porównaniu ze standardowymi, przezroczystymi butelkami.
Badacze stawiają również hipotezę, że niemowlęta będą spożywać mniej mleka matki lub mleka modyfikowanego, gdy będą karmione z nieprzezroczystych, ważonych butelek w porównaniu z karmionymi ze standardowych, przezroczystych butelek.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
29
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19102
- Drexel University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 6 miesięcy (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Matki muszą mieć ukończone 18 lat
- Niemowlęta muszą być w wieku od 0 do 6 miesięcy
- Niemowlęta muszą być przed wprowadzeniem pokarmów stałych
Kryteria wyłączenia:
- Przedwczesny poród
- Stany medyczne, które zakłócają karmienie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Butelka przezroczysta kontra nieprzezroczysta
To jest badanie wewnątrzprzedmiotowe; wszystkie niemowlęta będą narażone na oba warunki.
Kolejność prezentacji będzie zrównoważona wśród niemowląt.
|
Niemowlęta będą karmione podczas jednego karmienia z konwencjonalnej, przezroczystej butelki, a przy kolejnym karmieniu z nieprzezroczystej, ważonej butelki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spożycie przez niemowlę w ciągu jednego karmienia (ml)
Ramy czasowe: Okres 3 godzin
|
ocenić poprzez zważenie butelki przed i po karmieniu
|
Okres 3 godzin
|
|
Reakcja matki na sygnały niemowlęcia podczas karmienia
Ramy czasowe: Okres 3 godzin
|
oceniane za pomocą Satelitarnej Skali Żywienia Interakcji Rodzic-Dziecko w Szkoleniu Satelitarnym w Ocenie Pielęgniarstwa
|
Okres 3 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Postrzeganie/akceptacja butelek przez matkę podczas karmienia
Ramy czasowe: Okres 3 godzin
|
Okres 3 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Alison K Ventura, PhD, Drexel University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Ventura AK, Pollack Golen R. A pilot study comparing opaque, weighted bottles with conventional, clear bottles for infant feeding. Appetite. 2015 Feb;85:178-84. doi: 10.1016/j.appet.2014.11.028. Epub 2014 Nov 28.
- Golen RB, Ventura AK. Mindless feeding: Is maternal distraction during bottle-feeding associated with overfeeding? Appetite. 2015 Aug;91:385-92. doi: 10.1016/j.appet.2015.04.078. Epub 2015 May 4.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 marca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 kwietnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
30 października 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 października 2015
Ostatnia weryfikacja
1 października 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OBS-1303001967
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .