- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02111694
Flasketypens indflydelse på spædbørns fodringsadfærd (OBS)
28. oktober 2015 opdateret af: Drexel University
Formålet med den foreslåede forskning er at udføre en eksperimentel undersøgelse inden for emnet, der vil beskrive mødres fodringspraksis under typiske flaskemadningsforhold og vil undersøge, om fjernelse af visuelle signaler relateret til mængden af mælk/formel i flasken vil ændre disse fodringsmetoder.
Efterforskerne antager, at mødre vil udvise højere niveauer af spædbørnsstyret fodringspraksis og lavere niveauer af moderstyret fodringspraksis, når de bruger uigennemsigtige, vægtede flasker sammenlignet med, når de bruger standard, klare flasker.
Efterforskerne antager også, at spædbørn vil indtage mindre modermælk eller modermælkserstatning, når de fodres fra uigennemsigtige, vægtede flasker sammenlignet med, når de fodres fra standard, klare flasker.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
29
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19102
- Drexel University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 6 måneder (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mødre skal være 18 år eller ældre
- Spædbørn skal være mellem 0 og 6 måneder gamle
- Spædbørn skal være før indførelsen af fast føde
Ekskluderingskriterier:
- For tidlig fødsel
- Medicinske tilstande, der forstyrrer fodring
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Klar kontra uigennemsigtig flaske
Dette er et inden-fagsstudie; alle spædbørn vil blive udsat for begge tilstande.
Præsentationsrækkefølgen vil blive opvejet på tværs af spædbørn.
|
Spædbørn vil blive fodret fra en konventionel, klar flaske under en fodring og fra en uigennemsigtig, vægtet flaske fra en anden fodring
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spædbørns indtagelse inden for en fodring (ml)
Tidsramme: 3-timers periode
|
vurderes ved at veje flasken før og efter en fodring
|
3-timers periode
|
|
Moderens reaktion på spædbørns signaler under en fodring
Tidsramme: 3-timers periode
|
vurderet af Nursing Child Assessment Satellite Training Parent-Child Interaction Feeding Scale
|
3-timers periode
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Moderens opfattelse/accept af flaskerne under en fodring
Tidsramme: 3-timers periode
|
3-timers periode
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alison K Ventura, PhD, Drexel University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Ventura AK, Pollack Golen R. A pilot study comparing opaque, weighted bottles with conventional, clear bottles for infant feeding. Appetite. 2015 Feb;85:178-84. doi: 10.1016/j.appet.2014.11.028. Epub 2014 Nov 28.
- Golen RB, Ventura AK. Mindless feeding: Is maternal distraction during bottle-feeding associated with overfeeding? Appetite. 2015 Aug;91:385-92. doi: 10.1016/j.appet.2015.04.078. Epub 2015 May 4.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. marts 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. april 2014
Først opslået (Skøn)
11. april 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
30. oktober 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. oktober 2015
Sidst verificeret
1. oktober 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OBS-1303001967
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Konventionel klar flaske
-
Chinese PLA General HospitalRekrutteringUnresectable or Metastatic Clear Cell Renal Cell CarcinomaKina
-
Saglik Bilimleri UniversitesiRekrutteringClear Aligner-terapi | Aligner Attachment WearTyrkiet (Türkiye)
-
Jinling Hospital, ChinaRekrutteringMetastatisk klarcellet nyrecellekarcinomKina
-
Zagazig UniversityRekrutteringSupraglottiske luftvejsanordninger | Laryseal Clear Laryngeal MaskEgypten
-
Al-Azhar UniversityTilmelding efter invitationEffekt af blodpladerigt fibrin Under Clear Aligner-terapiEgypten
-
Mansoura UniversityAktiv, ikke rekrutterendeHvide pletlæsioner | Clear Aligner ApplianceEgypten
-
Al-Azhar UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of Maryland, BaltimoreTilmelding efter invitationVolumenvurdering | Slid, Restaurering | Clear Aligner ApplianceForenede Stater
-
NYU Langone HealthNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringMetastatisk klarcellet nyrecellekarcinomForenede Stater
-
Jordan University of Science and TechnologyAktiv, ikke rekrutterende
Kliniske forsøg med Flaske type
-
Medical University of GrazAfsluttetPersonligt beskyttelsesudstyr | VarmestressØstrig
-
Sebastian ZinglerAfsluttetGingivitis | TandplakTyskland