Влияние типа бутылочки на кормление младенцев (OBS)
28 октября 2015 г. обновлено: Drexel University
Целью предлагаемого исследования является проведение внутрисубъектного экспериментального исследования, в ходе которого будет описана практика кормления матерей в типичных условиях кормления из бутылочки, а также будет изучено, изменит ли удаление визуальных сигналов, связанных с количеством молока/смеси в бутылочке. эти приемы кормления.
Исследователи предполагают, что матери будут демонстрировать более высокий уровень практики кормления, ориентированной на младенца, и более низкий уровень практики кормления, ориентированной на мать, при использовании непрозрачных утяжеленных бутылочек по сравнению с использованием стандартных прозрачных бутылочек.
Исследователи также предполагают, что младенцы будут потреблять меньше грудного молока или смеси при кормлении из непрозрачных утяжеленных бутылочек по сравнению с кормлением из стандартных прозрачных бутылочек.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
29
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19102
- Drexel University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 6 месяцев (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Матери должны быть старше 18 лет.
- Младенцы должны быть в возрасте от 0 до 6 месяцев
- Младенцы должны быть до введения твердой пищи
Критерий исключения:
- Преждевременные роды
- Медицинские состояния, препятствующие кормлению
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Прозрачная и непрозрачная бутылка
Это внутрипредметное исследование; все младенцы будут подвержены обоим условиям.
Порядок предъявления будет уравновешен для младенцев.
|
Младенцев будут кормить из обычной прозрачной бутылочки во время одного кормления и из непрозрачной утяжеленной бутылочки во время другого кормления.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребление младенцем в течение одного кормления (мл)
Временное ограничение: 3-часовой период
|
оценивается путем взвешивания бутылочки до и после кормления
|
3-часовой период
|
|
Реакция матери на сигналы младенца во время кормления
Временное ограничение: 3-часовой период
|
оценивается с помощью спутниковой шкалы обучения кормящих родителей для оценки кормящих детей.
|
3-часовой период
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Материнское восприятие/принятие бутылочек во время кормления
Временное ограничение: 3-часовой период
|
3-часовой период
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Alison K Ventura, PhD, Drexel University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Ventura AK, Pollack Golen R. A pilot study comparing opaque, weighted bottles with conventional, clear bottles for infant feeding. Appetite. 2015 Feb;85:178-84. doi: 10.1016/j.appet.2014.11.028. Epub 2014 Nov 28.
- Golen RB, Ventura AK. Mindless feeding: Is maternal distraction during bottle-feeding associated with overfeeding? Appetite. 2015 Aug;91:385-92. doi: 10.1016/j.appet.2015.04.078. Epub 2015 May 4.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 марта 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 апреля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 апреля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
30 октября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 октября 2015 г.
Последняя проверка
1 октября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OBS-1303001967
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .