- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02111694
Vliv typu láhve na chování kojenců při krmení (OBS)
28. října 2015 aktualizováno: Drexel University
Cílem navrhovaného výzkumu je provést v rámci předmětu experimentální studii, která popíše praktiky krmení matek během typických podmínek krmení z láhve a bude zkoumat, zda se změní odstranění vizuálních podnětů souvisejících s množstvím mléka/výživy v láhvi. tyto praktiky krmení.
Vyšetřovatelé předpokládají, že matky budou při používání neprůhledných, zatížených lahví vykazovat vyšší úroveň krmení zaměřeného na kojence a nižší úrovně krmení řízeného matkou ve srovnání s použitím standardních čirých lahví.
Vyšetřovatelé také předpokládají, že kojenci budou konzumovat méně mateřského mléka nebo umělé výživy, když jsou krmeni z neprůhledných, zatížených lahví, než když jsou krmeni ze standardních, průhledných lahví.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
29
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19102
- Drexel University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 6 měsíců (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Matky musí být starší 18 let
- Kojenci musí být ve věku od 0 do 6 měsíců
- Kojenci musí být před zavedením pevné stravy
Kritéria vyloučení:
- Předčasný porod
- Zdravotní stavy, které narušují krmení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Čirá versus neprůhledná láhev
Jedná se o vnitropředmětovou studii; všechny děti budou vystaveny oběma podmínkám.
Pořadí prezentace bude u kojenců vyvážené.
|
Kojenci budou krmeni z konvenční, průhledné láhve během jednoho krmení a z neprůhledné, vážené láhve při jiném krmení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příjem kojence v rámci krmení (ml)
Časové okno: 3 hodinová lhůta
|
hodnoceno zvážením láhve před a po krmení
|
3 hodinová lhůta
|
|
Reakce matky na podněty dítěte během krmení
Časové okno: 3 hodinová lhůta
|
hodnoceno škálou krmení pro interakci mezi rodiči a dítětem pomocí satelitu Nursing Child Assessment Satellite
|
3 hodinová lhůta
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Mateřské vnímání/přijímání lahví během krmení
Časové okno: 3 hodinová lhůta
|
3 hodinová lhůta
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alison K Ventura, PhD, Drexel University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Ventura AK, Pollack Golen R. A pilot study comparing opaque, weighted bottles with conventional, clear bottles for infant feeding. Appetite. 2015 Feb;85:178-84. doi: 10.1016/j.appet.2014.11.028. Epub 2014 Nov 28.
- Golen RB, Ventura AK. Mindless feeding: Is maternal distraction during bottle-feeding associated with overfeeding? Appetite. 2015 Aug;91:385-92. doi: 10.1016/j.appet.2015.04.078. Epub 2015 May 4.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. března 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. dubna 2014
První zveřejněno (Odhad)
11. dubna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
30. října 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. října 2015
Naposledy ověřeno
1. října 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OBS-1303001967
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Konvenční průhledná láhev
-
M.D. Anderson Cancer CenterNáborFáze 1 | Clear Cell Carcinoma | Růstový faktorSpojené státy
-
University College, LondonAktivní, ne náborGynekologická rakovina | Pokročilá rakovina | Clear Cell TumorSpojené království
-
Mansoura UniversityAktivní, ne náborLéze bílých skvrn | Clear Aligner zařízeníEgypt
-
M.D. Anderson Cancer CenterNáborCervikální adenokarcinom nezávislý na lidském papilomaviru, jasný buněčný typSpojené státy
-
University of Maryland, BaltimoreZápis na pozvánkuPosouzení objemu | Opotřebení, Restaurování | Clear Aligner zařízeníSpojené státy
-
University Health Network, TorontoDokončeno
-
Al-Azhar UniversityZápis na pozvánkuÚčinek fibrinu bohatého na krevní destičky během terapie Clear AlignerEgypt
-
Zagazig UniversityNáborZařízení pro supraglotické dýchací cesty | Laryseal Clear Laryngeální maskaEgypt
-
Al-Azhar UniversityZatím nenabíráme
-
Tongji HospitalZhejiang Cancer Hospital; Peking University People's Hospital; Fudan University; Peking Union Medical College Hospital a další spolupracovníciNáborJasnobuněčný karcinom vaječníkůČína
Klinické studie na Typ láhve
-
Ankara UniversityNábor
-
Clinique PasteurDokončeno
-
Universidad Nacional de CaaguazuZatím nenabírámeEpidemiologie | Tuberkulóza (TB) | Vězni | TBC infekceParaguay
-
Yuzuncu Yıl UniversityDokončenoPoruchy kostrčeKrocan
-
Chang Gung Memorial HospitalDokončeno
-
University of Colorado, DenverCalifornia Walnut CommissionNáborNadváha/obezitaSpojené státy
-
Acibadem UniversityZatím nenabírámePokyny pro stroj | Pokyny pro instruktor
-
RenJi HospitalNáborTraumatické zranění mozkuČína
-
Seoul National University Bundang HospitalNáborNovotvar žaludkuKorejská republika
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University; Zhejiang Cancer... a další spolupracovníciNábor