- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02111694
Influenza del tipo di bottiglia sui comportamenti di alimentazione infantile (OBS)
28 ottobre 2015 aggiornato da: Drexel University
L'obiettivo della ricerca proposta è condurre uno studio sperimentale all'interno del soggetto che descriverà le pratiche di alimentazione delle madri durante le tipiche condizioni di allattamento al biberon ed esaminerà se la rimozione di segnali visivi relativi alla quantità di latte/formula nel biberon altererà queste pratiche di alimentazione.
I ricercatori ipotizzano che le madri mostreranno livelli più elevati di pratiche di alimentazione diretta dal bambino e livelli inferiori di pratiche di alimentazione diretta dalla madre quando usano biberon opachi e ponderati rispetto a quando usano biberon standard e trasparenti.
I ricercatori ipotizzano inoltre che i neonati consumeranno meno latte materno o formula quando vengono alimentati da biberon opachi e ponderati rispetto a quando vengono alimentati da biberon standard e trasparenti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
29
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19102
- Drexel University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 6 mesi (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Le madri devono avere almeno 18 anni
- I neonati devono avere un'età compresa tra 0 e 6 mesi
- I neonati devono essere prima dell'introduzione di cibi solidi
Criteri di esclusione:
- Nascita prematura
- Condizioni mediche che interferiscono con l'alimentazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Bottiglia trasparente contro opaca
Questo è uno studio all'interno della materia; tutti i neonati saranno esposti a entrambe le condizioni.
L'ordine di presentazione sarà controbilanciato tra i neonati.
|
I neonati verranno nutriti da un normale biberon trasparente durante una poppata e da un biberon opaco e ponderato durante un'altra poppata
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Assunzione infantile durante una poppata (mL)
Lasso di tempo: Periodo di 3 ore
|
valutata pesando il biberon prima e dopo una poppata
|
Periodo di 3 ore
|
Reattività materna ai segnali infantili durante una poppata
Lasso di tempo: Periodo di 3 ore
|
valutato dalla Nursing Child Assessment Satellite Training Parent-Child Interaction Feeding Scale
|
Periodo di 3 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Percezione/accettazione materna dei biberon durante la poppata
Lasso di tempo: Periodo di 3 ore
|
Periodo di 3 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Alison K Ventura, PhD, Drexel University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Ventura AK, Pollack Golen R. A pilot study comparing opaque, weighted bottles with conventional, clear bottles for infant feeding. Appetite. 2015 Feb;85:178-84. doi: 10.1016/j.appet.2014.11.028. Epub 2014 Nov 28.
- Golen RB, Ventura AK. Mindless feeding: Is maternal distraction during bottle-feeding associated with overfeeding? Appetite. 2015 Aug;91:385-92. doi: 10.1016/j.appet.2015.04.078. Epub 2015 May 4.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 marzo 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 aprile 2014
Primo Inserito (Stima)
11 aprile 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
30 ottobre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 ottobre 2015
Ultimo verificato
1 ottobre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OBS-1303001967
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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