Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Influenza del tipo di bottiglia sui comportamenti di alimentazione infantile (OBS)

28 ottobre 2015 aggiornato da: Drexel University
L'obiettivo della ricerca proposta è condurre uno studio sperimentale all'interno del soggetto che descriverà le pratiche di alimentazione delle madri durante le tipiche condizioni di allattamento al biberon ed esaminerà se la rimozione di segnali visivi relativi alla quantità di latte/formula nel biberon altererà queste pratiche di alimentazione. I ricercatori ipotizzano che le madri mostreranno livelli più elevati di pratiche di alimentazione diretta dal bambino e livelli inferiori di pratiche di alimentazione diretta dalla madre quando usano biberon opachi e ponderati rispetto a quando usano biberon standard e trasparenti. I ricercatori ipotizzano inoltre che i neonati consumeranno meno latte materno o formula quando vengono alimentati da biberon opachi e ponderati rispetto a quando vengono alimentati da biberon standard e trasparenti.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

29

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19102
        • Drexel University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 6 mesi (Bambino)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Le madri devono avere almeno 18 anni
  • I neonati devono avere un'età compresa tra 0 e 6 mesi
  • I neonati devono essere prima dell'introduzione di cibi solidi

Criteri di esclusione:

  • Nascita prematura
  • Condizioni mediche che interferiscono con l'alimentazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Bottiglia trasparente contro opaca
Questo è uno studio all'interno della materia; tutti i neonati saranno esposti a entrambe le condizioni. L'ordine di presentazione sarà controbilanciato tra i neonati.
I neonati verranno nutriti da un normale biberon trasparente durante una poppata e da un biberon opaco e ponderato durante un'altra poppata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Assunzione infantile durante una poppata (mL)
Lasso di tempo: Periodo di 3 ore
valutata pesando il biberon prima e dopo una poppata
Periodo di 3 ore
Reattività materna ai segnali infantili durante una poppata
Lasso di tempo: Periodo di 3 ore
valutato dalla Nursing Child Assessment Satellite Training Parent-Child Interaction Feeding Scale
Periodo di 3 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Percezione/accettazione materna dei biberon durante la poppata
Lasso di tempo: Periodo di 3 ore
Periodo di 3 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Alison K Ventura, PhD, Drexel University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 marzo 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 aprile 2014

Primo Inserito (Stima)

11 aprile 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 ottobre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 ottobre 2015

Ultimo verificato

1 ottobre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OBS-1303001967

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Bottiglia trasparente convenzionale

Prove cliniche su Tipo di bottiglia

3
Sottoscrivi