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Influence du type de biberon sur les comportements d'alimentation du nourrisson (OBS)

28 octobre 2015 mis à jour par: Drexel University
L'objectif de la recherche proposée est de mener une étude expérimentale intra-sujet qui décrira les pratiques d'alimentation des mères dans des conditions typiques d'alimentation au biberon et examinera si la suppression des repères visuels liés à la quantité de lait/formule dans le biberon modifiera ces pratiques alimentaires. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les mères afficheront des niveaux plus élevés de pratiques d'alimentation dirigées par le nourrisson et des niveaux inférieurs de pratiques d'alimentation dirigées par la mère lors de l'utilisation de biberons opaques et lestés par rapport à l'utilisation de biberons standard et transparents. Les enquêteurs émettent également l'hypothèse que les nourrissons consommeront moins de lait maternel ou de lait maternisé lorsqu'ils sont nourris à partir de biberons opaques et lestés que lorsqu'ils sont nourris à partir de biberons standard et transparents.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

29

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19102
        • Drexel University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 6 mois (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les mères doivent avoir 18 ans ou plus
  • Les bébés doivent être âgés de 0 à 6 mois
  • Les nourrissons doivent être avant l'introduction des aliments solides

Critère d'exclusion:

  • Naissance prématurée
  • Conditions médicales qui interfèrent avec l'alimentation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bouteille transparente ou opaque
Il s'agit d'une étude intra-sujet; tous les nourrissons seront exposés aux deux conditions. L'ordre de présentation sera contrebalancé d'un enfant à l'autre.
Comportemental: Type de bouteille
Les nourrissons seront nourris à partir d'un biberon transparent conventionnel lors d'une tétée et d'un biberon opaque et lesté lors d'une autre tétée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Apport du nourrisson au cours d'une tétée (mL)
Délai: Période de 3 heures
évalué en pesant le biberon avant et après une tétée
Période de 3 heures
Réactivité maternelle aux signaux du nourrisson lors d'une tétée
Délai: Période de 3 heures
évalué par le Nursing Child Assessment Satellite Training Parent-Child Interaction Feeding Scale
Période de 3 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Perception/acceptation maternelle des biberons lors d'une tétée
Délai: Période de 3 heures
Période de 3 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Drexel University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alison K Ventura, PhD, Drexel University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mars 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2014

Première publication (Estimation)

11 avril 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

30 octobre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 octobre 2015

Dernière vérification

1 octobre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • OBS-1303001967

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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