- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02317757
Predisposing Factors Associated With Chemotherapy Toxicity in Elderly Cancer Patients
31 mars 2016 uppdaterad av: Mahidol University
Predisposing Factors Associated With Chemotherapy Toxicity in Elderly Cancer Patients: A Prospective Study
These days, there is higher proportion of elderly cancer patients.
Most of them have comorbidities, borderline performance status and nutritional status.
The discontinuation of chemotherapy due to unbearable toxicities was not uncommon.
Comprehensive geriatric assessment might be beneficial in selection of suitable elderly patients for chemotherapy administration.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
The patients with the age more than 70 years old who scheduled for chemotherapy were enrolled.
Geriatric assessment was performed before starting chemotherapy.
The toxicity will be recorded prospectively.
Predisposing factors of grade 3 and 4 toxicity will be reported.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
150
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10700
- Rekrytering
- Division of medical oncology, department of medicine Siriraj Hospital
-
Kontakt:
- Suthinee Ithimakin, MD
- Telefonnummer: 662-419-4489
- E-post: aesi105@yahoo.co.th
-
Huvudutredare:
- Suthinee Ithimakin, MD
-
Underutredare:
- Varalak Srinonprasert, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
70 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
cancer patients who are older than 70 years old and receiving chemotherapy
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- more than 70 years of age
- plan to receive first cycle of chemotherapy
- histologically or cytologically proved of cancer
Exclusion Criteria:
- patients who have concurrent chemoradiotherapy
- patients who received local chemotherapy
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
cancer patients receiving chemotherapy
Patients who are older than 70 years old receiving chemotherapy
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
predisposing factors of patients developed grade 3 or 4 chemotherapy toxicity
Tidsram: from starting chemotherapy to 1 month after last dose of chemotherapy
|
from starting chemotherapy to 1 month after last dose of chemotherapy
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
incidence of grade 3 or 4 chemotherapy toxicity in elderly
Tidsram: from starting chemotherapy to 1 month after last dose of chemotherapy
|
from starting chemotherapy to 1 month after last dose of chemotherapy
|
Factors associated with good quality of life during receiving chemotherapy
Tidsram: from starting chemotherapy to 1 month after last dose of chemotherapy
|
from starting chemotherapy to 1 month after last dose of chemotherapy
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Suthinee Ithimakin, MD, Mahidol University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2015
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juni 2016
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 december 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 december 2014
Första postat (Uppskatta)
16 december 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
4 april 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 mars 2016
Senast verifierad
1 mars 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 559/2557(EC3)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .