Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dual Energy Computerized Tomography (DE-CT) in Patients With Crohn's Disease

16 januari 2015 uppdaterad av: Tomer Adar, Shaare Zedek Medical Center

Dual Energy Computerized Tomography (DE-CT) for Evaluation of Obstructive Intestinallesions in Patients With Crohn's Disease

This study aims to evaluate the accuracy of dual energy computerized tomography (DE-CT) in predicting the need for surgery in patients with Crohn's disease and intestinal lesions with obstructive symptoms.

Patients with known Crohn's disease which were scheduled to perform abdominal CT for obstructive symptoms preformed it in a dual energy protocol and then followed for an outcome of surgery. DE-CT parameters were then compared between patients who underwent surgery and those who did not.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

INTRODUCTION Intestinal strictures are common in patients with Crohn's (CD) disease and may result in intestinal obstruction. Current available imaging studies can usually identify and locate the stricture, but can not reliably differentiate the patients who will require surgery from those who will respond to medical therapy.

Dual Energy computerized tomography (DE-CT) uses two energy sources using high and low tube voltage, thus creating two data sets. Dedicated software creates overlay of the low and high energy images, in which enhancement of tissues with iodine can be better appreciated and quantified compared to standard CT. The investigators hypothesize that dual energy can better visualize the iodine uptake in bowl wall as a marker of inflammation within intestinal lesions, and may help in identifying the patients who will or will not require surgery.

AIM To evaluate the efficacy of DE-CT studies in predicting need for surgery within 3 months.

METHODS Patients with known CD undergoing abdominal CT for possible obstructive presentation prospectively underwent a DE-CT using intravenous iodinated contrast material, and were followed for 3 months for an outcome of surgery.

The DE-CT was interpreted by a radiologist blinded to the clinical outcome, and the attending physicians of the patients were blinded to the interpretation of the DE-CT. DE-CT parameters were then compared between patients who underwent surgery and those who did not. Receiver operating characteristic (ROC) curve analysis was used to find the optimal cut off point to distinguish between patients which did or did not eventually underwent surgery. Based on the cut off points found from the ROC analysis, the negative and positive predictive values were calculated.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

38

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Jerusalem, Israel, 91031
        • Shaare Zedek Medical Center affiliated with Hebrew University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patients with known Crohn's disease undergoing abdominal CT for possible obstructive presentation

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Age over 18 years,
  • known Crohn's disease (at least 3 moths prior)
  • obstructive symptoms
  • scheduled for abdominal CT for evaluation of symptoms (regardless of participation in the study)

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy
  • Contraindication to perform CT with IV contrast media

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Abdominal surgery
Tidsram: 3 months
3 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Tomer Adar, MD, Shaare Zedek Medical Center affiliated with Hebrew University, Jerusalem, Israel.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 januari 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2015

Första postat (Uppskatta)

19 januari 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 januari 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2015

Senast verifierad

1 januari 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera