Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Dual Energy Computerized Tomography (DE-CT) in Patients With Crohn's Disease

2015. január 16. frissítette: Tomer Adar, Shaare Zedek Medical Center

Dual Energy Computerized Tomography (DE-CT) for Evaluation of Obstructive Intestinallesions in Patients With Crohn's Disease

This study aims to evaluate the accuracy of dual energy computerized tomography (DE-CT) in predicting the need for surgery in patients with Crohn's disease and intestinal lesions with obstructive symptoms.

Patients with known Crohn's disease which were scheduled to perform abdominal CT for obstructive symptoms preformed it in a dual energy protocol and then followed for an outcome of surgery. DE-CT parameters were then compared between patients who underwent surgery and those who did not.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Részletes leírás

INTRODUCTION Intestinal strictures are common in patients with Crohn's (CD) disease and may result in intestinal obstruction. Current available imaging studies can usually identify and locate the stricture, but can not reliably differentiate the patients who will require surgery from those who will respond to medical therapy.

Dual Energy computerized tomography (DE-CT) uses two energy sources using high and low tube voltage, thus creating two data sets. Dedicated software creates overlay of the low and high energy images, in which enhancement of tissues with iodine can be better appreciated and quantified compared to standard CT. The investigators hypothesize that dual energy can better visualize the iodine uptake in bowl wall as a marker of inflammation within intestinal lesions, and may help in identifying the patients who will or will not require surgery.

AIM To evaluate the efficacy of DE-CT studies in predicting need for surgery within 3 months.

METHODS Patients with known CD undergoing abdominal CT for possible obstructive presentation prospectively underwent a DE-CT using intravenous iodinated contrast material, and were followed for 3 months for an outcome of surgery.

The DE-CT was interpreted by a radiologist blinded to the clinical outcome, and the attending physicians of the patients were blinded to the interpretation of the DE-CT. DE-CT parameters were then compared between patients who underwent surgery and those who did not. Receiver operating characteristic (ROC) curve analysis was used to find the optimal cut off point to distinguish between patients which did or did not eventually underwent surgery. Based on the cut off points found from the ROC analysis, the negative and positive predictive values were calculated.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

38

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Jerusalem, Izrael, 91031
        • Shaare Zedek Medical Center affiliated with Hebrew University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Patients with known Crohn's disease undergoing abdominal CT for possible obstructive presentation

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Age over 18 years,
  • known Crohn's disease (at least 3 moths prior)
  • obstructive symptoms
  • scheduled for abdominal CT for evaluation of symptoms (regardless of participation in the study)

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy
  • Contraindication to perform CT with IV contrast media

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Abdominal surgery
Időkeret: 3 months
3 months

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Tomer Adar, MD, Shaare Zedek Medical Center affiliated with Hebrew University, Jerusalem, Israel.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. január 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. január 16.

Első közzététel (Becslés)

2015. január 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. január 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. január 16.

Utolsó ellenőrzés

2015. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 47/12

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Crohn-betegség

3
Iratkozz fel