- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02383095
Effektiviteten av konstterapi vid psykotiska störningar
18 oktober 2019 uppdaterad av: University Hospital, Strasbourg, France
Huvudsyftet med protokollet är att testa effektiviteten av konstterapi kontra metakognitiv rehabilitering på de synstörningar som observerats hos patienter med schizofreni.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
9
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Service de psychiatrie, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 51 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- schizofreni enligt DSM IV
Exklusions kriterier:
- beroendeproblem
- ogiltigförklarande visuella sensoriska problem
- neurologisk historia
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Konstterapi
16 Konstterapisessioner
|
|
|
Aktiv komparator: Metakognitiv terapi
16 metakognitiva terapisessioner
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i svarstider mellan baslinjen och efter 16 behandlingssessioner
Tidsram: Baslinje och efter 16 terapisessioner (upp till 6 månader)
|
Baslinje och efter 16 terapisessioner (upp till 6 månader)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i kliniska skalor (SAPS och SANS) mellan baslinjen och efter 16 terapisessioner
Tidsram: Baslinje och efter 16 terapisessioner (upp till 6 månader)
|
Baslinje och efter 16 terapisessioner (upp till 6 månader)
|
|
|
Förändring i estetisk uppfattning mellan baslinjen och efter 16 terapisessioner
Tidsram: Baslinje och efter 16 terapisessioner (upp till 6 månader)
|
Test för estetisk perception
|
Baslinje och efter 16 terapisessioner (upp till 6 månader)
|
|
Förändring av fel i visuella organisationsuppgifter mellan baslinjen och efter 16 terapisessioner
Tidsram: aseline och efter 16 terapisessioner (upp till 6 månader)
|
aseline och efter 16 terapisessioner (upp till 6 månader)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Anne GIERSCH, PhD, Hôpitaux universitaires de Strasbourg
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
27 maj 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2019
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 januari 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 mars 2015
Första postat (Uppskatta)
9 mars 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 oktober 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 oktober 2019
Senast verifierad
1 oktober 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 5937
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .