- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02383095
Wirksamkeit der Kunsttherapie bei psychotischen Störungen
18. Oktober 2019 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France
Der Hauptzweck des Protokolls besteht darin, die Effizienz der Kunsttherapie im Vergleich zur metakognitiven Rehabilitation bei visuellen Wahrnehmungsstörungen zu testen, die bei Patienten mit Schizophrenie beobachtet werden.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
9
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Strasbourg, Frankreich, 67091
- Service de psychiatrie, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 51 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schizophrenie nach DSM IV
Ausschlusskriterien:
- Suchtproblem
- Invalidierung visueller sensorischer Probleme
- neurologische Geschichte
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Kunsttherapie
16 Kunsttherapiesitzungen
|
|
|
Aktiver Komparator: Metakognitive Therapie
16 metakognitive Therapiesitzungen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Änderung der Ansprechzeiten zwischen Baseline und nach 16 Therapiesitzungen
Zeitfenster: Baseline und nach 16 Therapiesitzungen (bis zu 6 Monate)
|
Baseline und nach 16 Therapiesitzungen (bis zu 6 Monate)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der klinischen Skalen (SAPS und SANS) zwischen Baseline und nach 16 Therapiesitzungen
Zeitfenster: Baseline und nach 16 Therapiesitzungen (bis zu 6 Monate)
|
Baseline und nach 16 Therapiesitzungen (bis zu 6 Monate)
|
|
|
Veränderung der ästhetischen Wahrnehmung zwischen Baseline und nach 16 Therapiesitzungen
Zeitfenster: Baseline und nach 16 Therapiesitzungen (bis zu 6 Monate)
|
Ästhetischer Wahrnehmungstest
|
Baseline und nach 16 Therapiesitzungen (bis zu 6 Monate)
|
|
Änderung der Fehler bei visuellen Organisationsaufgaben zwischen der Grundlinie und nach 16 Therapiesitzungen
Zeitfenster: Aseline und nach 16 Therapiesitzungen (bis zu 6 Monate)
|
Aseline und nach 16 Therapiesitzungen (bis zu 6 Monate)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Anne GIERSCH, PhD, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
27. Mai 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Januar 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. März 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. März 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. Oktober 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Oktober 2019
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 5937
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