- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02383095
Efficacia dell'arteterapia nei disturbi psicotici
18 ottobre 2019 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France
Lo scopo principale del protocollo è testare l'efficacia dell'arte-terapia rispetto alla riabilitazione metacognitiva sui disturbi della percezione visiva osservati nei pazienti con schizofrenia.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
9
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Strasbourg, Francia, 67091
- Service de psychiatrie, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 51 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- schizofrenia secondo il DSM IV
Criteri di esclusione:
- problema di dipendenza
- invalidanti problemi sensoriali visivi
- storia neurologica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Arte-terapia
16 sedute di arteterapia
|
|
|
Comparatore attivo: Terapia metacognitiva
16 sedute di terapia metacognitiva
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Variazione dei tempi di risposta tra il basale e dopo 16 sessioni di terapia
Lasso di tempo: Basale e dopo 16 sessioni di terapia (fino a 6 mesi)
|
Basale e dopo 16 sessioni di terapia (fino a 6 mesi)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione delle scale cliniche (SAPS e SANS) tra il basale e dopo 16 sessioni di terapia
Lasso di tempo: Basale e dopo 16 sessioni di terapia (fino a 6 mesi)
|
Basale e dopo 16 sessioni di terapia (fino a 6 mesi)
|
|
|
Cambiamento nella percezione estetica tra il basale e dopo 16 sessioni di terapia
Lasso di tempo: Basale e dopo 16 sessioni di terapia (fino a 6 mesi)
|
Test di percezione estetica
|
Basale e dopo 16 sessioni di terapia (fino a 6 mesi)
|
|
Variazione degli errori nelle attività di organizzazione visiva tra il basale e dopo 16 sessioni di terapia
Lasso di tempo: aseline e dopo 16 sessioni di terapia (fino a 6 mesi)
|
aseline e dopo 16 sessioni di terapia (fino a 6 mesi)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Anne GIERSCH, PhD, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 maggio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 gennaio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 marzo 2015
Primo Inserito (Stima)
9 marzo 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 ottobre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 ottobre 2019
Ultimo verificato
1 ottobre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5937
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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